Indagine su tibolone ed escitalopram nella depressione perimenopausale

Tutte le donne entrano in menopausa e un numero significativo soffre di depressione grave e continua che inizia con le principali fluttuazioni ormonali in questa fase intermedia della vita. Il numero di donne che soffrono di depressione maggiore correlata alla menopausa e l'impatto di questa depressione sulla vita della donna, sul lavoro e sulla sua famiglia sono grossolanamente sottostimati. Proponiamo di condurre una sperimentazione clinica di un nuovo trattamento ormonale per le donne con depressione grave correlata alla menopausa, rispetto ai farmaci antidepressivi standard.

Studi epidemiologici longitudinali hanno dimostrato che molte donne subiscono significativi cambiamenti fisici e psicologici man mano che si avvicinano alla menopausa e per lungo tempo la seguono. Sintomi vasomotori (come vampate di calore, sudorazioni notturne), disturbi del sonno e alterazioni della libido sono comuni e hanno un impatto significativo sulla qualità della vita e sul benessere sociale e personale. Tuttavia, il motivo principale per cui molte donne cercano aiuto dalle cliniche per la menopausa o dai loro medici è per i sintomi della depressione e dell'ansia.

Molte donne in perimenopausa sperimentano gravi sintomi dell'umore per la prima volta nella loro vita, senza precedenti psichiatrici. L'importanza di identificare e trattare chiaramente un disturbo che viene sempre più definito "depressione perimenopausale" è evidenziato dall'impatto di vasta portata che questo può avere sulla vita delle donne che ne soffrono. Questo non è un disturbo dell'umore minore o di breve durata; è una grave malattia depressiva, che necessita di un trattamento efficace e precoce. Le relazioni, l'occupazione, la partecipazione a ruoli sociali e il benessere individuale possono essere sconvolti dalla combinazione dell'umore, dei cambiamenti ormonali e fisici associati al passaggio alla menopausa. Il termine "depressione perimenopausale" denota l'inizio della depressione che coincide con l'inizio dei cambiamenti ormonali riproduttivi.

Molte donne con questo tipo di depressione sperimentano sintomi debilitanti gravi ea lungo termine. Il trattamento si basa comunemente su approcci tradizionali per la gestione della depressione maggiore, incluso l'uso di antidepressivi come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) come risposta di prima linea. Tuttavia, il trattamento standard della depressione perimenopausale con antidepressivi ha mostrato solo piccoli miglioramenti nel migliore dei casi e, nel peggiore dei casi, è associato a gravi effetti collaterali. Alcuni SSRI hanno dimostrato di essere meno efficaci nelle donne in postmenopausa rispetto alle donne in età fertile. I trattamenti ormonali mirati direttamente ai sistemi ormonali riproduttivi fluttuanti (in particolare gli estrogeni) attraverso la somministrazione di composti come il tibolone, hanno un potenziale significativo come trattamento complessivo migliore.

Ad oggi, mancano ancora chiare evidenze cliniche sull'approccio migliore per il trattamento biologico delle donne con depressione perimenopausale. Il progetto che ora proponiamo di condurre è uno studio controllato randomizzato (RCT) di 12 settimane di 2,5 mg/giorno di tibolone rispetto a 10 mg/giorno di escitalopram (un SSRI che ha un'azione mirata sulla serotonina) rispetto al placebo per scoprire il miglior approccio terapeutico per una depressione finora poco studiata che colpisce un'ampia percentuale di donne tra i quaranta e i cinquant'anni.