Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean resoluution ydinrintojen kuvantamiskameran (MBI) tutkiminen potilailla, joille on annettu Tc-99m sestamibi (ROSE) (ROSE)

perjantai 20. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Pilotti, yksi keskus, tuleva kliininen tutkimus, joka tutkii erityisen korkearesoluutioisen ydinrintakuvauskameran (MBI) hyväksyttävyyttä Tc-99m sestamibia (ROSE) saaneiden potilaiden rintojen kuvantamisessa

Tämä tutkimusprotokolla on suunniteltu arvioimaan uutta kuvantamiskameraa, joka on vain yksi kolmesta olemassa olevasta lajista, rintasyövän diagnosoinnissa. Molecular Breast Imaging Camera (MBI) on gammakamera, joka kuvaa 99mTc-Sestamibin kerääntymistä, radiofarmaseuttista ainetta, jolla on korkea affiniteetti kudoksiin, joissa on korkea sellulaarisuus ja mitokondriopitoisuus; rintasyöpien yleinen ominaisuus.

Tämä kamera edustaa merkittävää edistystä edeltäjiinsä verrattuna, sillä se on parantanut kuvantamisgeometriaa, koska se voi olla suorassa kosketuksessa rintakudoksen kanssa ja parantaa gammafotonien havaitsemiskykyä käyttämällä kadmiumsinkkitelluridi (CZT) kiteitä (puolijohdemateriaali) NaI:n sijasta. käytetään tavallisissa gammakameroissa.

Tässä hankkeessa kuvataan potilaita, joilla on peruspopulaatioriski saada rintasyöpä ja jotka ohjataan sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen (MPI). Tämä on mahdollista, koska 99mTc-sestamibia käytetään myös sydänkudoksen kuvaamiseen. Kun MPI-tutkimus on suoritettu standardien kliinisten vaatimusten mukaisesti, potilas yksinkertaisesti kuvataan MBI:llä.

Tämän projektin ensisijainen päätepiste on arvioida, hyväksyykö potilas tämän kuvantamislaitteen potilastutkimuksen avulla. Toissijaisena päätepisteenä on korreloida kaikki MBI-tutkimusten tulokset standardien rintojen kuvantamismenetelmien kanssa, mukaan lukien mammografia, ultraääni ja MRI. Kuvan laadun arvioivat tulkitsevat lääkärit. Naisen rintojen absorboituneen säteilyannoksen pienentämiseksi pienen ruiskeannoksen kuvista, jotka on saatu jälkikäsittelyllä kehystämällä hankitut kuvat, arvioidaan hyväksyttävä kuvanlaatu ja diagnostinen tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8B 1C3
        • Rekrytointi
        • Juravinski Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet sydämen stressitestin Tc-99m Sestamibilla (sama päivä), voivat osallistua tutkimukseen. Naiset yli 18-vuotiaat ja allekirjoitettu suostumuslomake. Koehenkilöt rekrytoidaan sivuston sydänklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat naiset
  • suoritti sydämen stressitestin käyttämällä Tc-99m Sestamibia radiomerkkiaineena ennen MBI-kuvausta samana päivänä.
  • allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä
  • aiempi invasiivinen rintasyöpä tai ductal carsinooma in situ
  • aikaisempi kahdenvälinen mastektomia
  • rintojen biopsia tai leikkaus 3 kuukauden sisällä
  • kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvioon perustuvat voivat vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Singnurkar, MD, FRCPC, HHSC, McMaster University, St. Joseph's Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHSC-CPDC-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa