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Tc-99m Sestamibi(ROSE) 투여 환자의 고해상도 핵 유방 영상 카메라(MBI) 조사 (ROSE)

2012년 4월 20일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

파일럿, 단일 센터, 전향적 임상 연구 Tc-99m Sestamibi(ROSE)를 투여한 환자의 유방 영상에서 전용 고해상도 핵 유방 영상 카메라(MBI)의 수용 가능성 조사

이 연구 프로토콜은 유방암 진단에 있어 현존하는 3가지 종류 중 단 한 가지인 새로운 영상 카메라를 평가하기 위해 고안되었습니다. MBI(분자 유방 영상 카메라)는 세포 밀도가 높고 미토콘드리아 함량이 높은 조직에 대한 친화력이 높은 방사성 의약품인 99mTc-Sestamibi의 축적을 영상화하는 감마 카메라입니다. 유방암의 공통적인 특징.

이 카메라는 NaI 대신 카드뮴 아연 텔루라이드(CZT) 결정체(반도체 소재)를 사용하여 유방 조직과 직접 접촉할 수 있기 때문에 이미징 기하학이 개선되고 감마 광자 감지 기능이 향상되어 이전 카메라에 비해 상당한 발전을 나타냅니다. 표준 감마 카메라에 사용됩니다.

이 프로젝트는 심근 관류 영상(MPI)에 대해 언급된 유방암의 기본 모집단 위험이 있는 영상 환자를 포함합니다. 이것은 99mTc-sestamibi가 심근 조직을 이미지화하는 데에도 사용되기 때문에 가능합니다. MPI 연구가 표준 임상 사양에 따라 수행된 후 환자는 MBI로 간단하게 이미지화됩니다.

이 프로젝트의 주요 종점은 환자 설문 조사를 통해 환자가 이 이미징 장치를 수용할 수 있는지 평가하는 것입니다. 2차 종점은 MBI 연구의 결과를 유방조영술, 초음파 및 MRI를 포함한 표준 유방 영상 기법과 연관시키는 것입니다. 이미지 품질은 통역 의사가 평가합니다. 또한 여성 유방의 방사선 흡수선량을 줄이기 위해 획득 영상을 재구성하여 후처리를 통해 획득한 저주입선량 영상에 대해 허용 가능한 영상 품질과 진단 정확도를 평가한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8B 1C3
        • 모병
        • Juravinski Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Tc-99m Sestamibi(동일)로 심장 스트레스 테스트를 완료한 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다. 18세 이상의 여성이며 동의서에 서명했습니다. 피험자는 사이트의 심장 관리 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 여성
  • 같은 날 MBI 이미징 전에 방사성 추적자로 Tc-99m Sestamibi를 사용하여 심장 스트레스 테스트를 완료했습니다.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 침윤성 유방암 또는 상피내 관 암종의 병력
  • 이전 양측 유방 절제술
  • 3개월 이내의 이전 유방 생검 또는 수술
  • 연구자의 판단에 따라 연구를 완료하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amit Singnurkar, MD, FRCPC, HHSC, McMaster University, St. Joseph's Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HHSC-CPDC-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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