Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wysokiej rozdzielczości kamery do jądrowego obrazowania piersi (MBI) u pacjentek, którym podawano Tc-99m Sestamibi (ROSE) (ROSE)

20 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Pilotażowe, jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne Ocena dopuszczalności dedykowanej kamery do jądrowego obrazowania piersi o wysokiej rozdzielczości (MBI) w obrazowaniu piersi pacjentek, którym podawano Tc-99m Sestamibi (ROSE)

Ten protokół badawczy ma na celu ocenę nowatorskiej kamery obrazowej, jedynej z trzech istniejących tego rodzaju, w diagnostyce raka piersi. Molecular Breast Imaging Camera (MBI) to kamera gamma, która obrazuje akumulację 99mTc-Sestamibi, radiofarmaceutyku o wysokim powinowactwie do tkanek o dużej komórkowości i zawartości mitochondriów; wspólną cechą raka piersi.

Ten aparat stanowi znaczny postęp w stosunku do swoich poprzedników, ponieważ ma ulepszoną geometrię obrazowania, ponieważ może mieć bezpośredni kontakt z tkanką piersi, oraz ulepszone możliwości wykrywania fotonów gamma dzięki zastosowaniu kryształów tellurku cynku kadmu (CZT) (materiał półprzewodnikowy) zamiast NaI stosowane w standardowych kamerach gamma.

Projekt obejmuje obrazowanie pacjentów z populacyjnym ryzykiem wystąpienia raka piersi, kierowanych na obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI). Jest to możliwe, ponieważ 99mTc-sestamibi jest również używany do obrazowania tkanki mięśnia sercowego. Po przeprowadzeniu badania MPI zgodnie ze standardowymi specyfikacjami klinicznymi pacjent jest po prostu obrazowany za pomocą MBI.

Głównym punktem końcowym tego projektu jest ocena akceptacji tego urządzenia obrazującego przez pacjenta za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów. Drugorzędowe punkty końcowe mają skorelować wszelkie wyniki badań MBI ze standardowymi metodami obrazowania piersi, w tym mammografią, ultrasonografią i MRI. Jakość obrazu zostanie oceniona przez lekarzy tłumaczy. Ponadto, w celu zmniejszenia dawki promieniowania pochłoniętej przez kobiece piersi, obrazy o niskiej dawce wstrzykniętej, uzyskane w wyniku przetwarzania końcowego poprzez ponowne kadrowanie uzyskanych obrazów, zostaną ocenione pod kątem akceptowalnej jakości obrazu i dokładności diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8B 1C3
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy ukończyli test wysiłkowy serca z Tc-99m Sestamibi (tego samego dnia) będą kwalifikować się do włączenia do badania. Kobiety powyżej 18 roku życia i podpisany formularz zgody. Pacjenci będą rekrutowani z poradni kardiologicznej w Ośrodku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety powyżej 18 roku życia
  • przeprowadzili test wysiłkowy serca z użyciem Tc-99m Sestamibi jako radioznacznika przed obrazowaniem MBI tego samego dnia.
  • podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • historia inwazyjnego raka piersi lub raka przewodowego in situ
  • wcześniejsza obustronna mastektomia
  • wcześniejsza biopsja piersi lub operacja w ciągu 3 miesięcy
  • wszelkie inne stany, które w oparciu o ocenę badacza mogą mieć wpływ na zdolność pacjenta do ukończenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Singnurkar, MD, FRCPC, HHSC, McMaster University, St. Joseph's Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHSC-CPDC-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj