Indagine sulla telecamera per imaging del seno nucleare ad alta risoluzione (MBI) in pazienti a cui è stato somministrato Tc-99m Sestamibi (ROSE) (ROSE)

Questo protocollo di ricerca è progettato per valutare una nuova fotocamera per imaging, solo una delle tre esistenti, nella diagnosi del cancro al seno. La Molecular Breast Imaging Camera (MBI) è una gamma camera che visualizza l'accumulo di 99mTc-Sestamibi, un radiofarmaco con elevata affinità per i tessuti ad alta cellularità e contenuto mitocondriale; una caratteristica comune dei tumori al seno.

Questa fotocamera rappresenta un progresso significativo rispetto ai suoi predecessori in quanto ha migliorato la geometria dell'immagine poiché può essere a diretto contatto con il tessuto mammario e ha migliorato la capacità di rilevamento dei fotoni gamma attraverso l'uso di cristalli di tellururo di zinco cadmio (CZT) (un materiale semiconduttore) invece di NaI utilizzato nelle fotocamere gamma standard.

Questo progetto prevede l'imaging di pazienti con un rischio di popolazione basale di cancro al seno, sottoposte a imaging della perfusione miocardica (MPI). Questo è possibile perché 99mTc-sestamibi viene utilizzato anche per l'imaging del tessuto miocardico. Dopo che lo studio MPI è stato eseguito secondo le specifiche cliniche standard, il paziente viene semplicemente ripreso con l'MBI.

L'endpoint primario di questo progetto è valutare l'accettabilità di questo dispositivo di imaging da parte del paziente attraverso l'uso di un sondaggio paziente. Gli endpoint secondari consistono nel correlare qualsiasi risultato sugli studi MBI con le modalità standard di imaging del seno, tra cui mammografia, ecografia e risonanza magnetica. La qualità dell'immagine sarà valutata dai medici interpreti. Inoltre, nel tentativo di ridurre la dose di radiazione assorbita dal seno femminile, le immagini a bassa dose iniettata, ottenute attraverso la post-elaborazione riformulando le immagini acquisite, saranno valutate per una qualità dell'immagine accettabile e accuratezza diagnostica.