Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pegyloidun interferoni alfa-2a:n ja tenofoviirin yhdistelmähoito vs. tenofoviirimonoterapia kroonisessa hepatiitti B:ssä (HBRN)

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pegyloidun interferoni alfa-2a:n ja tenofoviirin yhdistelmähoito vs. tenofoviirimonoterapia HBeAg-positiivisessa ja HBeAg-negatiivisessa kroonisessa hepatiitti B:ssä

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan peginterferonin ja tenofoviirin tehoa 24 viikon ajan, jota seurasi tenofoviirin monoterapia vielä 3,5 vuoden ajan, pelkän tenofoviirin tehoon neljän vuoden ajan kroonista hepatiitti B:tä sairastavilla potilailla. Pääasiallinen tulos on HBsAg-häviö seerumi 48 viikon kuluttua kaiken viruslääkityksen lopettamisesta (jatkuva hoidon ulkopuolinen vaste).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata peginterferonin ja tenofoviirin yhdistelmähoidon pitkän aikavälin tehokkuutta tenofoviirimonoterapiaan kroonisen hepatiitti B:n hoidossa.

Tämä on satunnaistettu (1:1) rinnakkaisryhmäsuunnittelututkimus, jossa verrataan (i) tenofoviiridisoproksiilifumaraattia (TDF) 300 mg päivässä 192 viikon (4 vuoden ajan) ja (ii) peginterferoni alfa-2a:ta 180 µg viikoittain 24 viikon ajan plus tenofoviiri DF:ää. 300 mg päivässä 192 viikon ajan (4 vuotta). Ilmoittautuneita osallistujia ositetaan HBeAg-statuksen (positiivinen/negatiivinen), genotyypin (A vs. kaikki muut) ja kirroosin (läsnä vs. poissaolo) perusteella. 192 viikon hoidon jälkeen osallistujat, jotka täyttävät hoidon lopettamisen kriteerit, lopettavat hoidon ja heitä seurataan 48 viikon ajan (hoidon ja seurannan kokonaiskesto on 240 viikkoa). Emtrisitabiini/tenofoviiri yhdessä Truvada-muodossa, joka on hyväksytty HIV:n hoitoon, mutta ei hepatiitti B -virusinfektion (HBV) hoitoon, tarjotaan potilaille, joilla on primaarinen vaste, osittainen virologinen vaste tai vahvistettu virologinen läpimurto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University of Toronto-Toronto Western Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • NIH Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23498
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on ilmoittautunut HBRN-kohorttitutkimukseen (NCT01263587) tai suorittanut kohortin perustilan arvioinnin tarvittavat osat tämän tutkimuksen perustilan käynnin loppuun mennessä
  • 18 vuotta tai vanhempi

  • Krooninen hepatiitti B -infektio, josta on osoituksena vähintään yksi seuraavista:

    1. HBsAg-positiivinen tulos 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista ja toisen kerran vähintään 24 viikkoa ennen satunnaistamista ilman HBsAg-negatiivista tulosta.
    2. HBsAg-positiivinen 8 viikon aikana ennen satunnaistamista ja HBV-DNA ≥1000 IU/ml 2 kertaa vähintään 24 viikon välein (voi sisältää tulos seulontakäynnistä 8 viikon sisällä satunnaistamisesta)
  • Hepatiitti B e -antigeenipositiivinen tai negatiivinen
  • Seerumin HBV DNA ≥ 1000 IU/ml kahdesti vähintään 4 viikon välein satunnaistamista edeltävien 32 viikon aikana (voi sisältää tulos seulontakäynnistä 8 viikon sisällä satunnaistamisesta)
  • Vähintään 2 kohonnutta seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tasoa (> 30 U/L miehillä, > 20 U/L naisilla) 4 viikon välein ja enintään 32 viikon välein, ja toinen on 8 viikon sisällä satunnaistamisesta
  • Kompensoitu maksasairaus
  • Ei todisteita hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC)
  • Tehty maksabiopsia, joka osoittaa kroonisen hepatiitti B:n löydöksiä, joiden histologinen aktiivisuusindeksi (HAI) on ≥3 (vain nekroinflammatorinen komponentti) tai Ishak-fibroosipistemäärä ≥ 1 tai molemmat, paikallisen tutkimuspatologin arvioimana 144 vuoden sisällä tehdyn maksabiopsian tarkastelun perusteella. viikon satunnaistaminen
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja heillä on oltava negatiivinen raskaustesti välittömästi ennen hoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin ALT ≥450 U/L miehillä ja ≥300 U/L naisilla
  • Hoito interferonilla tai nukleos(t)idianalogeilla hepatiitti B:n hoitoon 48 viikon sisällä satunnaistamisesta
  • Yli 48 viikkoa hoitoa nukleos(t)idianalogeilla hepatiitti B:n hoitoon milloin tahansa aiemmin
  • Aiempi maksan vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, askites, suonikohjujen verenvuoto tai hepaattinen enkefalopatia
  • Tiedossa oleva allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Aiempi elinsiirto, mukaan lukien luuytimensiirto
  • Mikä tahansa muu samanaikainen maksasairaus, mukaan lukien hemokromatoosi, hepatiitti C tai D; Osallistujat, joilla on vaikea steatohepatiitti, suljetaan pois (osallistujat, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus [NAFLD], johon liittyy vain steatoosi ja/tai lievä tai kohtalainen steatohepatiitti, hyväksytään)
  • Positiivinen anti-HIV
  • Munuaisten vajaatoiminta, jossa laskennallinen (MDRD-menetelmällä) kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Verihiutalemäärä <90 000 /mm3, hemoglobiini <13 g/dl (miehet) tai <12 g/dl (naiset), absoluuttinen neutrofiilien määrä <1500 /mm^3 (<1000/mm^3 afroamerikkalaisilla) 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 48 viikon sisällä seulonnasta.
  • Aiempi psykiatrinen tila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: nykyinen kohtalainen tai vaikea masennus tutkimuslääkärin määrittämänä, sairaalahoitoa vaatinut masennus viimeisten 10 vuoden aikana, itsemurha- tai murhayritys viimeisten 10 vuoden aikana, tai anamneesissa vakavia psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, skitsofrenia, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Aiemmin immuunivälitteinen sairaus tai aivoverenkiertohäiriö, krooninen keuhko- tai sydänsairaus, johon liittyy toimintarajoituksia, retinopatia, hallitsematon kilpirauhassairaus, huonosti hallittu diabetes tai hallitsematon kohtaushäiriö
  • Mikä tahansa sairaus, jonka hoidon ennustetaan pahentavan tai joka rajoittaisi tutkimukseen osallistumista
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii tai todennäköisesti vaatii kroonista systeemistä kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden antamista tämän tutkimuksen aikana
  • Todisteet aktiivisesta tai epäillystä pahanlaatuisuudesta tai pahanlaatuisesta kasvaimesta viimeisten 144 viikon aikana (paitsi asianmukaisesti hoidettu karsinooma in situ tai ihon tyvisolusyöpä)
  • Tarve käyttää jatkuvasti HBV:tä vastaan ​​vaikuttavia viruslääkkeitä tutkimuksen aikana
  • Muut olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekisivät osallistujasta sopimattomaksi ilmoittautumiseen tai voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista ja sen suorittamista.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkkeitä 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta, tai aikomus osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenofoviiri
Tenofoviiri 192 viikkoa
Lääke: Tenofoviiri
300 mg päivässä 192 viikon ajan (4 vuotta)
Muut nimet:
  • Viread
  • B-hepatiitti
Kokeellinen: Peginterferoni-alfa 2a ja tenofoviiri
Yhdistelmä peginterferoni-alfa 2a:ta ja tenofoviiria 24 viikon ajan ja sitten vain tenofoviiria 168 viikon ajan
Lääke: Peginterferoni-alfa 2a ja tenofoviiri
Yhdistelmä peginterferoni-alfa 2a 180 µg viikoittain plus tenofoviiri 300 mg vuorokaudessa 24 viikon ajan ja sitten vain tenofoviiri 300 mg vuorokaudessa 168 viikon ajan (3,5 vuotta).
Muut nimet:
  • Viread
  • PEGASYS
  • tenofoviiri
  • B-hepatiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) menetys viikolla 240
Aikaikkuna: Viikko 240
Arvioitu prosenttiosuus osallistujista, joista tuli HBsAg-negatiivisia viikolla 240 satunnaistamisen jälkeen
Viikko 240

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla oli HBsAg-menetys viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla oli HBsAg:n menetys viikolla 192 arvioituna Kaplan-Meier-menetelmällä
Viikko 192
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 240 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma satunnaistamisen ja viikon 240 välillä
Jopa 240 viikkoa
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 240 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma satunnaistamisen ja viikon 240 välillä
jopa 240 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on hepatiitti B e -antigeenin (HBeAg) menetys viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Niiden osallistujien määrä, joista tuli hepatiitti B e -antigeeni (HBeAg) -negatiivisia viikolla 192 HBeAg-positiivisten osallistujien joukossa satunnaistuksen yhteydessä (lähtötaso)
Viikko 192
Osallistujien määrä, joilla oli HBeAg-menetys viikolla 240
Aikaikkuna: viikko 240
Niiden osallistujien määrä, joista tuli HBeAg-negatiivisia viikolla 240 HBeAg-positiivisten osallistujien joukossa lähtötilanteessa
viikko 240
HBsAg-serokonversion saaneiden osallistujien määrä viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat HBsAg-negatiivisia ja kehittivät anti-HB:tä viikolla 192
Viikko 192
HBsAg-serokonversion saaneiden osallistujien määrä viikolla 240
Aikaikkuna: viikko 240
Niiden osallistujien määrä, joista tuli HBsAg-negatiivisia ja kehittyivät anti-HBs viikolla 240
viikko 240
HBeAg-serokonversion saaneiden osallistujien määrä viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Niiden osallistujien määrä, joista tuli HBeAg-negatiivisia ja kehittyivät anti-HBe viikolla 192 HBeAg-positiivisten osallistujien joukossa lähtötilanteessa
Viikko 192
HBeAg-serokonversion saaneiden osallistujien määrä viikolla 240
Aikaikkuna: viikko 240
Niiden osallistujien määrä, joista tuli HBeAg-negatiivisia ja kehittyivät anti-HBe viikolla 240 HBeAg-positiivisten osallistujien joukossa lähtötilanteessa
viikko 240
Osallistujien määrä, joilla on normaalit alaniinitransaminaasitasot (ALT) viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Osallistujien määrä, joilla on normaalit alaniinitransaminaasiarvot (ALT) viikolla 192 (normaali ALT miehillä ≤30 U/L, naisilla ≤20 U/L)
Viikko 192
Osallistujien määrä, joilla on normaali alaniinitransaminaasi (ALT) -taso viikolla 240
Aikaikkuna: viikko 240
Osallistujien määrä, joilla on normaalit alaniinitransaminaasiarvot (ALT) [miehet ≤30 U/L, naiset ≤20 U/L] viikolla 240
viikko 240
Osallistujien määrä, joilla oli HBV DNA < 1000 IU/ml viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Osallistujien määrä, joilla oli HBV DNA <1000 IU/ml viikolla 192
Viikko 192
Osallistujien määrä, joilla on HBV DNA < 1000 IU/ml viikolla 240
Aikaikkuna: viikko 240
Osallistujien määrä, joilla oli HBV DNA < 1000 IU/ml viikolla 240
viikko 240
Osallistujien määrä, joilla oli HBV DNA < 20 IU/ml viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Osallistujien määrä, joilla oli HBV DNA < 20 IU/ml viikolla 192
Viikko 192
Osallistujien määrä, joilla on HBV DNA < 20 IU/ml viikolla 240
Aikaikkuna: viikko 240
Osallistujien määrä, joilla oli HBV DNA < 20 IU/ml viikolla 240
viikko 240
Havaittavien viruslääkeresistenttien HBV-mutaatioiden puuttuminen viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Havaittavien viruslääkeresistenttien HBV-mutaatioiden puuttuminen viikolla 192
Viikko 192
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla oli HBsAg-menetys viikolla 240
Aikaikkuna: Viikko 240
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla oli HBsAg:n menetys viikolla 240 arvioituna Kaplan-Meier-menetelmällä
Viikko 240
Osallistujien määrä, joiden alaniinitransaminaasi (ALT) taso on <= 38 U/L miehillä ja <= 25 naisilla viikolla 192
Aikaikkuna: Viikko 192
Osallistujien määrä, joiden alaniinitransaminaasiarvot (ALT) olivat <= 38 U/L miehillä ja <= 25 naisilla viikolla 192. Raja-arvot 38 ja 25 ovat noin 1,25 kertaa normaalin yläraja (30 U/L miehillä ja 20 U/L naisilla).
Viikko 192

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Averell Sherker, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Opintojen puheenjohtaja: Edward Doo, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
  • Päätutkija: Anna Lok, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK082864 HBRN Immune Active
  • UL1RR024986 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1TR001111 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082874 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082843 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1TR000004 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • A-DK-3002-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Interagency agreement with NIDDK)
  • U01DK082863 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082866 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082872 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082919 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082923 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK082943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1TR000058 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P30DK050306 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR000040 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) keskustietovarastossa https://repository.niddk.nih.gov/home/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa