- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01371968
Optimaalinen alfentaniiliannos kurkunpään naamion hengitysteiden poistamiseen desfluraanipuudutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
LMA:n poistaminen voi liittyä yskimiseen, puremiseen, levottomuuteen ja hengitysteiden komplikaatioihin, kuten laryngospasmiin. Siksi on suositeltavaa poistaa LMA, kun potilas hengittää spontaanisti ja hengitystierefleksit ovat edelleen masentuneita. Tämän haitallisen ilmaantumisilmiön estämiseksi on käytetty useita tekniikoita, kuten letkun poistaminen potilaan ollessa syvässä anestesian tasossa tai paikallispuudutuksen ja suonensisäisten opioidien anto.
Suonensisäisten opioidien antaminen ennen niiden ilmaantumista voi olla hyödyllistä yskän, kiihtyneisyyden ja hemodynaamisen vasteen estämisessä. Alfentanyylin on todistettu tukahduttavan yskää ja kiihtyneisyyttä endotrakeaaliputken ilmaantuessa. Sen käyttöä yskän hillitsemiseen LMA-potilailla ei kuitenkaan ole arvioitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II -potilaat
- Ikä 18-49 vuotta
- Pieni valinnainen päivähoitoleikkaus (> 20 minuuttia ja alle 2 tuntia), joka vaatii paikallispuudutuksen tunkeutumisen ja joka ei vaadi pitkävaikutteisten opioidien käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen vaikea hengitystie
- Reaktiivinen hengitysteiden sairaus tai ylempien hengitysteiden infektion merkki ja oireet.
- Aiemmat sydän-, keuhko- ja munuaissairaudet
- Painoindeksi > 30 kgm2.
- Aspiraatiovaara.
- Huono hampaisto ja suuri vaurioriski.
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: alfentaniili
potilas saa annoksen alfentaniilia, jossa alfentaniiliannos määräytyy aiemmin testatun potilaan vasteen perusteella käyttäen Dixon ylös ja alas menetelmiä
|
Alfentaniili annetaan suonensisäisesti leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optimaalinen alfentaniiliannos LMA:n poistamiseen spontaanisti hengittävillä nukutetuilla aikuisilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystiekomplikaatioiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: alfentaniilin antamisen jälkeen ja 1 minuutin sisällä LMA:n poistamisesta
|
alfentaniilin antamisen jälkeen ja 1 minuutin sisällä LMA:n poistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alfentanil LMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .