Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная доза альфентанила для удаления верхней ларингеальной маски из дыхательных путей при выходе из анестезии десфлураном

25 октября 2017 г. обновлено: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Это исследование направлено на определение оптимальной дозы альфентанила для подавления рефлексов дыхательных путей во время удаления верхней ларингеальной маски у взрослых под наркозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Удаление LMA может быть связано с кашлем, прикусыванием, возбуждением и осложнениями со стороны дыхательных путей, такими как ларингоспазм. Таким образом, рекомендуется удалять ларингеальную маску, когда пациент дышит спонтанно, а рефлексы дыхательных путей все еще угнетены. Для предотвращения этого неблагоприятного явления используется ряд методов, таких как удаление трубки, когда пациент находится в глубоком слое анестезии, или введение местных анестетиков и внутривенных опиоидов.

Введение опиоидов внутривенно до пробуждения может быть полезным для предотвращения кашля, возбуждения и гемодинамических реакций. Доказано, что алфентанил подавляет кашель и возбуждение во время выхода эндотрахеальной трубки. Однако его использование для подавления кашля у пациентов с LMA не оценивалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ASA I и II
  2. Возраст от 18 до 49 лет
  3. Малые плановые операции в дневном стационаре (> 20 минут и менее 2 часов), требующие инфильтрации местной анестезии и не требующие использования опиоидов длительного действия.

Критерий исключения:

  1. Потенциально трудные дыхательные пути
  2. Реактивное заболевание дыхательных путей или признаки и симптомы инфекции верхних дыхательных путей.
  3. История сердечных, легочных и почечных заболеваний
  4. Индекс массы тела > 30 кгм2.
  5. Риск аспирации.
  6. Плохой зубной ряд с высоким риском повреждения.
  7. Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: альфентанил
пациент получит дозу альфентанила, в которой доза альфентанила определяется реакцией ранее протестированного пациента с использованием методов Диксона вверх и вниз.
Альфентанил вводят внутривенно в конце операции.
Другие имена:
  • Рапифен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оптимальная доза альфентанила для успешного удаления ларингеальной маски у спонтанно дышащих взрослых под наркозом
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с осложнением дыхательных путей
Временное ограничение: после введения альфентанила и в течение 1 мин после удаления ЛМА
после введения альфентанила и в течение 1 мин после удаления ЛМА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реакция дыхательных путей

Подписаться