- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01371968
Оптимальная доза альфентанила для удаления верхней ларингеальной маски из дыхательных путей при выходе из анестезии десфлураном
Обзор исследования
Подробное описание
Удаление LMA может быть связано с кашлем, прикусыванием, возбуждением и осложнениями со стороны дыхательных путей, такими как ларингоспазм. Таким образом, рекомендуется удалять ларингеальную маску, когда пациент дышит спонтанно, а рефлексы дыхательных путей все еще угнетены. Для предотвращения этого неблагоприятного явления используется ряд методов, таких как удаление трубки, когда пациент находится в глубоком слое анестезии, или введение местных анестетиков и внутривенных опиоидов.
Введение опиоидов внутривенно до пробуждения может быть полезным для предотвращения кашля, возбуждения и гемодинамических реакций. Доказано, что алфентанил подавляет кашель и возбуждение во время выхода эндотрахеальной трубки. Однако его использование для подавления кашля у пациентов с LMA не оценивалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I и II
- Возраст от 18 до 49 лет
- Малые плановые операции в дневном стационаре (> 20 минут и менее 2 часов), требующие инфильтрации местной анестезии и не требующие использования опиоидов длительного действия.
Критерий исключения:
- Потенциально трудные дыхательные пути
- Реактивное заболевание дыхательных путей или признаки и симптомы инфекции верхних дыхательных путей.
- История сердечных, легочных и почечных заболеваний
- Индекс массы тела > 30 кгм2.
- Риск аспирации.
- Плохой зубной ряд с высоким риском повреждения.
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: альфентанил
пациент получит дозу альфентанила, в которой доза альфентанила определяется реакцией ранее протестированного пациента с использованием методов Диксона вверх и вниз.
|
Альфентанил вводят внутривенно в конце операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оптимальная доза альфентанила для успешного удаления ларингеальной маски у спонтанно дышащих взрослых под наркозом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество пациентов с осложнением дыхательных путей
Временное ограничение: после введения альфентанила и в течение 1 мин после удаления ЛМА
|
после введения альфентанила и в течение 1 мин после удаления ЛМА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alfentanil LMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реакция дыхательных путей
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия