- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01371968
Optymalna dawka alfentanylu do usunięcia maski krtaniowej Supreme podczas wybudzania ze znieczulenia desfluranem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Usunięcie LMA może wiązać się z kaszlem, gryzieniem, pobudzeniem i powikłaniami ze strony dróg oddechowych, takimi jak skurcz krtani. Dlatego wskazane jest usunięcie LMA, gdy pacjent oddycha spontanicznie i gdy odruchy oskrzelowe są jeszcze osłabione. Aby zapobiec temu niepożądanemu zjawisku, zastosowano szereg technik, takich jak usunięcie rurki, gdy pacjent znajduje się w głębokim znieczuleniu lub podawanie miejscowo znieczulających i dożylnych opioidów
Dożylne podanie opioidów przed pojawieniem się pacjenta może być przydatne w zapobieganiu kaszlu, pobudzeniu i odpowiedzi hemodynamicznej. Udowodniono, że alfentanyl tłumi kaszel i pobudzenie podczas wysuwania się rurki dotchawiczej. Jednak jego zastosowanie w tłumieniu kaszlu u pacjentów z LMA nie zostało ocenione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I i II
- Wiek od 18 do 49 lat
- Drobne planowe operacje w ramach opieki dziennej (> 20 minut i mniej niż 2 godziny), które wymagają nasiękowego znieczulenia miejscowego i nie wymagają stosowania długo działających opioidów.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalnie trudne drogi oddechowe
- Reaktywna choroba dróg oddechowych lub objawy przedmiotowe i podmiotowe infekcji górnych dróg oddechowych.
- Historia chorób serca, płuc i nerek
- Wskaźnik masy ciała > 30 kgm2.
- Ryzyko aspiracji.
- Słabe uzębienie z dużym ryzykiem uszkodzenia.
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: alfentanyl
pacjent otrzyma dawkę alfentanylu, w której dawka alfentanylu jest ustalana na podstawie odpowiedzi wcześniej badanego pacjenta metodą Dixon w górę i w dół
|
Alfentanyl podaje się dożylnie pod koniec operacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Optymalna dawka alfentanylu do skutecznego usunięcia LMA u znieczulonych osób dorosłych, oddychających spontanicznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów z powikłaniami dróg oddechowych
Ramy czasowe: po podaniu alfentanylu iw ciągu 1 minuty od usunięcia LMA
|
po podaniu alfentanylu iw ciągu 1 minuty od usunięcia LMA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alfentanil LMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .