Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna dawka alfentanylu do usunięcia maski krtaniowej Supreme podczas wybudzania ze znieczulenia desfluranem

25 października 2017 zaktualizowane przez: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Niniejsze badanie ma na celu określenie optymalnej dawki alfentanylu w hamowaniu odruchów oskrzelowych podczas usuwania górnej LMA u znieczulonej osoby dorosłej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usunięcie LMA może wiązać się z kaszlem, gryzieniem, pobudzeniem i powikłaniami ze strony dróg oddechowych, takimi jak skurcz krtani. Dlatego wskazane jest usunięcie LMA, gdy pacjent oddycha spontanicznie i gdy odruchy oskrzelowe są jeszcze osłabione. Aby zapobiec temu niepożądanemu zjawisku, zastosowano szereg technik, takich jak usunięcie rurki, gdy pacjent znajduje się w głębokim znieczuleniu lub podawanie miejscowo znieczulających i dożylnych opioidów

Dożylne podanie opioidów przed pojawieniem się pacjenta może być przydatne w zapobieganiu kaszlu, pobudzeniu i odpowiedzi hemodynamicznej. Udowodniono, że alfentanyl tłumi kaszel i pobudzenie podczas wysuwania się rurki dotchawiczej. Jednak jego zastosowanie w tłumieniu kaszlu u pacjentów z LMA nie zostało ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ASA I i II
  2. Wiek od 18 do 49 lat
  3. Drobne planowe operacje w ramach opieki dziennej (> 20 minut i mniej niż 2 godziny), które wymagają nasiękowego znieczulenia miejscowego i nie wymagają stosowania długo działających opioidów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Potencjalnie trudne drogi oddechowe
  2. Reaktywna choroba dróg oddechowych lub objawy przedmiotowe i podmiotowe infekcji górnych dróg oddechowych.
  3. Historia chorób serca, płuc i nerek
  4. Wskaźnik masy ciała > 30 kgm2.
  5. Ryzyko aspiracji.
  6. Słabe uzębienie z dużym ryzykiem uszkodzenia.
  7. Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: alfentanyl
pacjent otrzyma dawkę alfentanylu, w której dawka alfentanylu jest ustalana na podstawie odpowiedzi wcześniej badanego pacjenta metodą Dixon w górę i w dół
Alfentanyl podaje się dożylnie pod koniec operacji.
Inne nazwy:
  • Rapifen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Optymalna dawka alfentanylu do skutecznego usunięcia LMA u znieczulonych osób dorosłych, oddychających spontanicznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z powikłaniami dróg oddechowych
Ramy czasowe: po podaniu alfentanylu iw ciągu 1 minuty od usunięcia LMA
po podaniu alfentanylu iw ciągu 1 minuty od usunięcia LMA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj