地氟醚麻醉苏醒期间去除高级喉罩气道的阿芬太尼最佳剂量
2017年10月25日 更新者：Lee Chew Kiok、University of Malaya
本研究旨在确定阿芬太尼在麻醉成人最高 LMA 去除过程中抑制气道反射的最佳剂量。
研究概览
详细说明
LMA 的移除可能与咳嗽、咬伤、激动和气道并发症如喉痉挛有关。 因此，建议在患者自主呼吸和气道反射仍然抑制时移除 LMA。 已使用多种技术来防止这种不利的出现现象，例如在患者处于深部麻醉或局部麻醉和静脉注射阿片类药物时拔管
苏醒前静脉注射阿片类药物可能有助于预防咳嗽、激越和血液动力学反应。 阿芬太尼被证明可以抑制气管插管出现期间的咳嗽和激动。 然而，尚未评估其在 LMA 患者中抑制咳嗽的用途。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 患者
- 年龄 18 至 49 岁
- 需要局部麻醉浸润且不需要使用长效阿片类药物的小型择期日间护理手术（> 20 分钟且少于 2 小时）。
排除标准：
- 潜在的困难气道
- 反应性气道疾病或上呼吸道感染的体征和症状。
- 心脏病、肺病和肾病史
- 体重指数 > 30 kgm2。
- 吸入的风险。
- 牙列不良，损坏风险高。
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿芬太尼
患者将接受一定剂量的阿芬太尼，其中阿芬太尼的剂量由先前使用 Dixon up 和 down 方法测试的患者的反应确定
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阿芬太尼在手术结束时静脉内给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自主呼吸麻醉成人成功去除 LMA 的阿芬太尼最佳剂量
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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气道并发症患者人数
大体时间：阿芬太尼给药后和 LMA 去除后 1 分钟内
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阿芬太尼给药后和 LMA 去除后 1 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Chew Kiok, MBBS、Department of Anaesthesiogy, UMMC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月10日
首次发布 (估计)
2011年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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