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Dose optimale d'alfentanil pour le retrait des voies respiratoires du masque laryngé suprême lors de la sortie d'une anesthésie au desflurane

25 octobre 2017 mis à jour par: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Cette étude vise à déterminer la dose optimale d'alfentanil pour supprimer les réflexes des voies respiratoires lors de l'élimination suprême du LMA chez l'adulte anesthésié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le retrait du LMA peut être associé à de la toux, des morsures, de l'agitation et des complications des voies respiratoires telles que le laryngospasme. Ainsi, il est conseillé de retirer le LMA lorsque le patient respire spontanément et lorsque les réflexes des voies respiratoires sont encore déprimés. Un certain nombre de techniques ont été utilisées pour prévenir ce phénomène d'émergence indésirable, telles que le retrait du tube pendant que le patient est dans un plan profond d'anesthésie ou l'administration d'un anesthésique local et d'opioïdes intraveineux.

L'administration d'opioïdes par voie intraveineuse avant l'émergence peut être utile pour prévenir la toux, l'agitation et la réponse hémodynamique. Il a été prouvé que l'alfentanyl supprime la toux et l'agitation lors de l'émergence du tube endotrachéal. Cependant, son utilisation dans la suppression de la toux chez les patients atteints de LMA n'a pas été évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ASA I et II
  2. Âge 18 à 49 ans
  3. Chirurgie mineure élective en ambulatoire (> 20 minutes et moins de 2 heures) nécessitant une infiltration d'anesthésique local et ne nécessitant pas l'utilisation d'opioïdes à action prolongée.

Critère d'exclusion:

  1. Voies respiratoires potentiellement difficiles
  2. Maladie réactive des voies respiratoires ou signe et symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures.
  3. Antécédents de maladies cardiaques, pulmonaires et rénales
  4. Indice de masse corporelle > 30 kgm2.
  5. Risque d'aspiration.
  6. Mauvaise dentition avec un risque élevé de dommages.
  7. Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: alfentanil
le patient recevra une dose d'alfentanil dans laquelle la dose d'alfentanil est déterminée par la réponse du patient précédemment testé en utilisant les méthodes de Dixon up et down
Médicament: alfentanil
L'alfentanil est administré par voie intraveineuse en fin d'intervention.
Autres noms:
  • Rapifène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dose optimale d'alfentanil pour une élimination réussie du LMA chez les adultes anesthésiés respirant spontanément
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec complication des voies respiratoires
Délai: après l'administration d'alfentanil et dans la minute qui suit le retrait du LMA
après l'administration d'alfentanil et dans la minute qui suit le retrait du LMA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Collaborateurs

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alfentanil LMA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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