Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfentanil optimális adagja a felső gégemaszk légúti eltávolítására a desflurán érzéstelenítésből való kiemelkedés során

2017. október 25. frissítette: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az alfentanil optimális dózisát a légúti reflexek elnyomására az LMA maximális eltávolítása során altatott felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LMA eltávolítása köhögéssel, harapással, izgatottsággal és légúti szövődményekkel, például gégegörcsökkel járhat. Ezért tanácsos eltávolítani az LMA-t, ha a beteg spontán lélegzik, és amikor a légúti reflexek még lenyomva vannak. Számos technikát alkalmaztak ennek a káros megjelenési jelenségnek a megelőzésére, mint például a tubus eltávolítása, miközben a beteg mély érzéstelenítésben van, vagy helyi érzéstelenítő és intravénás opioidok beadása.

Az intravénás opioidok megjelenése előtti beadása hasznos lehet a köhögés, a nyugtalanság és a hemodinamikai válasz megelőzésére. Az alfentanil bizonyítottan elnyomja a köhögést és az izgatottságot az endotracheális tubus kiemelkedése során. Azonban LMA-betegeknél a köhögés csillapítására való alkalmazását nem értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA I és II betegek
  2. 18-49 éves korig
  3. Kisebb, tervezett nappali ápolási műtét (> 20 perc és kevesebb, mint 2 óra), amely helyi érzéstelenítő infiltrációt igényel, és nem igényel hosszú hatású opioidokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Lehetséges légúti nehézségek
  2. Reaktív légúti betegség vagy a felső légúti fertőzés jelei és tünetei.
  3. Szív-, tüdő- és vesebetegségek anamnézisében
  4. Testtömegindex > 30 kgm2.
  5. Aspiráció veszélye.
  6. Rossz fogazat, nagy a károsodás kockázata.
  7. Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: alfentanil
a beteg egy adag alfentanilt kap, amelyben az alfentanil dózisát a korábban tesztelt páciens válasza határozza meg Dixon fel és le módszerekkel
Drog: alfentanil
Az alfentanilt intravénásan adják be a műtét végén.
Más nevek:
  • Rapifen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Optimális adag alfentanil az LMA sikeres eltávolításához spontán lélegző, érzéstelenített felnőtteknél
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A légúti szövődményben szenvedő betegek száma
Időkeret: alfentanil beadása után és az LMA eltávolítása után 1 percen belül
alfentanil beadása után és az LMA eltávolítása után 1 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Együttműködők

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alfentanil LMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti válasz

Klinikai vizsgálatok a alfentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel