- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01371968
Optimal dose alfentanil for fjerning av Supreme larynxmaske i luftveiene under oppkomst fra desflurananestesi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fjerning av LMA kan være assosiert med hoste, biting, agitasjon og luftveiskomplikasjoner som laryngospasme. Det er derfor tilrådelig å fjerne LMA når pasienten puster spontant og når luftveisrefleksene fortsatt er deprimerte. En rekke teknikker har blitt brukt for å forhindre dette uønskede oppkomstfenomenet, som å fjerne slangen mens pasienten er i dyp anestesi eller administrering av lokalbedøvelse og intravenøse opioider
Administrering av intravenøse opioider før oppkomst kan være nyttig for å forhindre hoste, agitasjon og hemodynamisk respons. Det er bevist at alfentanyl undertrykker hoste og agitasjon under fremkomsten av endotrakealtuben. Bruken av det til å undertrykke hoste hos LMA-pasienter har imidlertid ikke blitt evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II pasienter
- Alder 18 til 49 år
- Mindre elektiv barnehagekirurgi (> 20 minutter og mindre enn 2 timer) som krever lokalbedøvelsesinfiltrasjon og ikke krever bruk av langtidsvirkende opioider.
Ekskluderingskriterier:
- Potensielt vanskelige luftveier
- Reaktiv luftveissykdom eller tegn og symptomer på øvre luftveisinfeksjon.
- Anamnese med hjerte-, lunge- og nyresykdommer
- Kroppsmasseindeks > 30 kgm2.
- Risiko for aspirasjon.
- Dårlig tannsett med høy risiko for skade.
- Pasient avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: alfentanil
Pasienten vil få en dose alfentanil der dosen av alfentanil bestemmes av responsen til tidligere testet pasient ved bruk av Dixon opp og ned metoder
|
Alfentanil administreres intravenøst ved slutten av operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimal dose alfentanil for vellykket fjerning av LMA hos spontanpustende bedøvede voksne
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: etter administrering av alfentanil og innen 1 min etter fjerning av LMA
|
etter administrering av alfentanil og innen 1 min etter fjerning av LMA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alfentanil LMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .