Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal dose alfentanil for fjerning av Supreme larynxmaske i luftveiene under oppkomst fra desflurananestesi

25. oktober 2017 oppdatert av: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Denne studien tar sikte på å bestemme den optimale dosen av alfentanil for å undertrykke luftveisrefleksene under suveren LMA-fjerning hos bedøvede voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fjerning av LMA kan være assosiert med hoste, biting, agitasjon og luftveiskomplikasjoner som laryngospasme. Det er derfor tilrådelig å fjerne LMA når pasienten puster spontant og når luftveisrefleksene fortsatt er deprimerte. En rekke teknikker har blitt brukt for å forhindre dette uønskede oppkomstfenomenet, som å fjerne slangen mens pasienten er i dyp anestesi eller administrering av lokalbedøvelse og intravenøse opioider

Administrering av intravenøse opioider før oppkomst kan være nyttig for å forhindre hoste, agitasjon og hemodynamisk respons. Det er bevist at alfentanyl undertrykker hoste og agitasjon under fremkomsten av endotrakealtuben. Bruken av det til å undertrykke hoste hos LMA-pasienter har imidlertid ikke blitt evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA I og II pasienter
  2. Alder 18 til 49 år
  3. Mindre elektiv barnehagekirurgi (> 20 minutter og mindre enn 2 timer) som krever lokalbedøvelsesinfiltrasjon og ikke krever bruk av langtidsvirkende opioider.

Ekskluderingskriterier:

  1. Potensielt vanskelige luftveier
  2. Reaktiv luftveissykdom eller tegn og symptomer på øvre luftveisinfeksjon.
  3. Anamnese med hjerte-, lunge- og nyresykdommer
  4. Kroppsmasseindeks > 30 kgm2.
  5. Risiko for aspirasjon.
  6. Dårlig tannsett med høy risiko for skade.
  7. Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: alfentanil
Pasienten vil få en dose alfentanil der dosen av alfentanil bestemmes av responsen til tidligere testet pasient ved bruk av Dixon opp og ned metoder
Alfentanil administreres intravenøst ​​ved slutten av operasjonen.
Andre navn:
  • Rapifen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimal dose alfentanil for vellykket fjerning av LMA hos spontanpustende bedøvede voksne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: etter administrering av alfentanil og innen 1 min etter fjerning av LMA
etter administrering av alfentanil og innen 1 min etter fjerning av LMA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere