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Dose ottimale di alfentanil per la rimozione della maschera laringea suprema durante l'emergenza dall'anestesia con desflurano

25 ottobre 2017 aggiornato da: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Questo studio mira a determinare la dose ottimale di alfentanil nella soppressione dei riflessi delle vie aeree durante la rimozione suprema della LMA nell'adulto anestetizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rimozione della LMA può essere associata a tosse, morsi, agitazione e complicazione delle vie aeree come il laringospasmo. Pertanto è consigliabile rimuovere la LMA quando il paziente respira spontaneamente e quando i riflessi delle vie aeree sono ancora depressi. Sono state utilizzate numerose tecniche per prevenire questo fenomeno di emergenza avversa, come la rimozione del tubo mentre il paziente si trova nel piano profondo dell'anestesia o la somministrazione di anestetico locale e oppioidi per via endovenosa

La somministrazione di oppioidi per via endovenosa prima dell'emergenza può essere utile per prevenire la tosse, l'agitazione e la risposta emodinamica. È dimostrato che l'alfentanil sopprime la tosse e l'agitazione durante l'emergenza del tubo endotracheale. Tuttavia, il suo uso nella soppressione della tosse nei pazienti affetti da LMA non è stato valutato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ASA I e II
  2. Età dai 18 ai 49 anni
  3. Interventi chirurgici diurni elettivi minori (> 20 minuti e meno di 2 ore) che richiedono l'infiltrazione di anestetico locale e non richiedono l'uso di oppioidi a lunga durata d'azione.

Criteri di esclusione:

  1. Vie aeree potenzialmente difficili
  2. Malattia reattiva delle vie aeree o segno e sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore.
  3. Storia di malattie cardiache, polmonari e renali
  4. Indice di massa corporea > 30 kgm2.
  5. Rischio di aspirazione.
  6. Dentizione scadente con alto rischio di danni.
  7. Rifiuto paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: alfentanil
il paziente riceverà una dose di alfentanil in cui la dose di alfentanil è determinata dalla risposta del paziente precedentemente testato utilizzando i metodi Dixon su e giù
Droga: alfentanil
Alfentanil viene somministrato per via endovenosa alla fine dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Rapifen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dose ottimale di alfentanil per una rimozione efficace della LMA negli adulti anestetizzati che respirano spontaneamente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con complicanze delle vie aeree
Lasso di tempo: dopo la somministrazione di alfentanil ed entro 1 minuto dalla rimozione della LMA
dopo la somministrazione di alfentanil ed entro 1 minuto dalla rimozione della LMA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Collaboratori

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

13 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alfentanil LMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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