Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale dosis alfentanil voor verwijdering van de bovenste larynxmaskerluchtweg tijdens het opkomen uit desfluraananesthesie

25 oktober 2017 bijgewerkt door: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Deze studie heeft tot doel de optimale dosis alfentanil te bepalen voor het onderdrukken van de luchtwegreflexen tijdens de ultieme LMA-verwijdering bij een verdoofde volwassene.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verwijderen van LMA kan gepaard gaan met hoesten, bijten, agitatie en luchtwegcomplicaties zoals laryngospasme. Daarom is het raadzaam om de LMA te verwijderen wanneer de patiënt spontaan ademt en wanneer de luchtwegreflexen nog onderdrukt zijn. Er zijn een aantal technieken gebruikt om dit ongunstige opkomstverschijnsel te voorkomen, zoals het verwijderen van de buis terwijl de patiënt in een diep vlak van anesthesie is of toediening van lokale anesthetica en intraveneuze opioïden.

De toediening van intraveneuze opioïden vóór opkomst kan nuttig zijn om hoesten, agitatie en hemodynamische respons te voorkomen. Van alfentanyl is bewezen dat het hoesten en agitatie onderdrukt tijdens het uitkomen van de endotracheale tube. Het gebruik ervan bij het onderdrukken van hoest bij LMA-patiënten is echter niet geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA I en II patiënten
  2. Leeftijd 18 tot 49 jaar
  3. Kleine electieve dagbehandelingsoperatie (> 20 minuten en minder dan 2 uur) waarvoor lokale anesthesie-infiltratie vereist is en waarvoor geen gebruik van langwerkende opioïden nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  1. Potentieel moeilijke luchtweg
  2. Reactieve luchtwegaandoening of teken en symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen.
  3. Geschiedenis van hart-, long- en nierziekten
  4. Body Mass Index > 30 kgm2.
  5. Risico op aspiratie.
  6. Slecht gebit met hoog risico op beschadiging.
  7. Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: alfentanil
de patiënt krijgt een dosis alfentanil waarin de dosis alfentanil wordt bepaald door de respons van een eerder geteste patiënt met behulp van de Dixon-methode omhoog en omlaag
Geneesmiddel: alfentanil
Alfentanil wordt aan het einde van de operatie intraveneus toegediend.
Andere namen:
  • Rapifen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optimale dosis alfentanil voor succesvolle LMA-verwijdering bij spontaan ademende verdoofde volwassenen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met luchtwegcomplicatie
Tijdsspanne: na toediening van alfentanil en binnen 1 minuut na verwijdering van de LMA
na toediening van alfentanil en binnen 1 minuut na verwijdering van de LMA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Medewerkers

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alfentanil LMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegreactie

Klinische onderzoeken op alfentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren