Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal dosis af alfentanil til fjernelse af Supreme Laryngeal Mask Airway under opsving fra desflurananæstesi

25. oktober 2017 opdateret af: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Denne undersøgelse har til formål at bestemme den optimale dosis af alfentanil til at undertrykke luftvejsreflekserne under suveræn LMA-fjernelse hos bedøvede voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjernelse af LMA kan være forbundet med hoste, bid, agitation og luftvejskomplikationer såsom laryngospasme. Det er derfor tilrådeligt at fjerne LMA, når patienten trækker vejret spontant, og når luftvejsreflekserne stadig er undertrykte. En række teknikker er blevet brugt til at forhindre dette uønskede fremkomstfænomen, såsom fjernelse af sonden, mens patienten er i dybt anæstesiplan eller administration af lokalbedøvelse og intravenøse opioider

Administration af intravenøse opioider før fremkomst kan være nyttig til at forhindre hoste, agitation og hæmodynamisk respons. Alfentanyl har vist sig at undertrykke hoste og agitation under fremkomsten af ​​endotracheal tube. Dets anvendelse til at undertrykke hoste hos LMA-patienter er dog ikke blevet evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I og II patienter
  2. Alder 18 til 49 år
  3. Mindre elektiv dagplejekirurgi (> 20 minutter og mindre end 2 timer), som kræver lokalbedøvende infiltration og ikke kræver brug af langtidsvirkende opioider.

Ekskluderingskriterier:

  1. Potentielt vanskelige luftveje
  2. Reaktiv luftvejssygdom eller tegn og symptomer på øvre luftvejsinfektion.
  3. Anamnese med hjerte-, lunge- og nyresygdomme
  4. Body Mass Index > 30 kgm2.
  5. Risiko for aspiration.
  6. Dårligt tandsæt med høj risiko for skader.
  7. Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: alfentanil
patienten vil modtage en dosis alfentanil, hvor dosis af alfentanil bestemmes af respons fra tidligere testet patient ved hjælp af Dixon op og ned metoder
Alfentanil administreres intravenøst ​​i slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Rapifen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimal dosis af alfentanil til vellykket fjernelse af LMA hos spontant åndedrættede bedøvede voksne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med luftvejskomplikation
Tidsramme: efter administration af alfentanil og inden for 1 min efter fjernelse af LMA
efter administration af alfentanil og inden for 1 min efter fjernelse af LMA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2011

Først opslået (SKØN)

13. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsreaktion

Kliniske forsøg med alfentanil

3
Abonner