- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01371968
Optimal dosis af alfentanil til fjernelse af Supreme Laryngeal Mask Airway under opsving fra desflurananæstesi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fjernelse af LMA kan være forbundet med hoste, bid, agitation og luftvejskomplikationer såsom laryngospasme. Det er derfor tilrådeligt at fjerne LMA, når patienten trækker vejret spontant, og når luftvejsreflekserne stadig er undertrykte. En række teknikker er blevet brugt til at forhindre dette uønskede fremkomstfænomen, såsom fjernelse af sonden, mens patienten er i dybt anæstesiplan eller administration af lokalbedøvelse og intravenøse opioider
Administration af intravenøse opioider før fremkomst kan være nyttig til at forhindre hoste, agitation og hæmodynamisk respons. Alfentanyl har vist sig at undertrykke hoste og agitation under fremkomsten af endotracheal tube. Dets anvendelse til at undertrykke hoste hos LMA-patienter er dog ikke blevet evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II patienter
- Alder 18 til 49 år
- Mindre elektiv dagplejekirurgi (> 20 minutter og mindre end 2 timer), som kræver lokalbedøvende infiltration og ikke kræver brug af langtidsvirkende opioider.
Ekskluderingskriterier:
- Potentielt vanskelige luftveje
- Reaktiv luftvejssygdom eller tegn og symptomer på øvre luftvejsinfektion.
- Anamnese med hjerte-, lunge- og nyresygdomme
- Body Mass Index > 30 kgm2.
- Risiko for aspiration.
- Dårligt tandsæt med høj risiko for skader.
- Patient afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: alfentanil
patienten vil modtage en dosis alfentanil, hvor dosis af alfentanil bestemmes af respons fra tidligere testet patient ved hjælp af Dixon op og ned metoder
|
Alfentanil administreres intravenøst i slutningen af operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optimal dosis af alfentanil til vellykket fjernelse af LMA hos spontant åndedrættede bedøvede voksne
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med luftvejskomplikation
Tidsramme: efter administration af alfentanil og inden for 1 min efter fjernelse af LMA
|
efter administration af alfentanil og inden for 1 min efter fjernelse af LMA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Alfentanil LMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsreaktion
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
Kliniske forsøg med alfentanil
-
Region Örebro CountyAfsluttetNedre esophageal sphincterSverige
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetAnalgesi | Anæstesi
-
Stefanie SeifertAfsluttet
-
Tianjin Nankai HospitalRekruttering
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttet
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital, AkerAfsluttetAnæstesi IntubationskomplikationNorge
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTranskateter udskiftning af aortaklap | Generel anæstesi | Hæmodynamik | Post-induktion hypotensionKina
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetGaldevejssygdomme | PancreassygdommeFinland
-
Region Jönköping CountyRegion ÖstergötlandRekrutteringSmerte | Kræft | Patienttilfredshed | Venøs punkteringSverige
-
Rabin Medical CenterAfsluttet