- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01371968
Dosis óptima de alfentanilo para la eliminación de la vía aérea con mascarilla laríngea suprema durante la salida de la anestesia con desflurano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción de la LMA puede estar asociada con tos, mordeduras, agitación y complicaciones de las vías respiratorias, como laringoespasmo. Por lo tanto, es recomendable retirar la LMA cuando el paciente está respirando espontáneamente y cuando los reflejos de las vías respiratorias aún están deprimidos. Se han utilizado una serie de técnicas para prevenir este fenómeno adverso de emergencia, como retirar el tubo mientras el paciente está en un plano profundo de anestesia o administrar anestésico local y opioides intravenosos.
La administración de opioides intravenosos antes de la emergencia puede ser útil para prevenir la tos, la agitación y la respuesta hemodinámica. Se ha comprobado que el alfentanilo suprime la tos y la agitación durante la emergencia del tubo endotraqueal. Sin embargo, no se ha evaluado su uso para suprimir la tos en pacientes con LMA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I y II
- Edad 18 a 49 años
- Cirugía ambulatoria menor electiva (> 20 minutos y menos de 2 horas) que requiere infiltración de anestésico local y no requiere uso de opioides de acción prolongada.
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil potencial
- Enfermedad reactiva de las vías respiratorias o signos y síntomas de infección del tracto respiratorio superior.
- Antecedentes de enfermedades cardíacas, pulmonares y renales.
- Índice de Masa Corporal > 30 kgm2.
- Riesgo de aspiración.
- Mala dentición con alto riesgo de daño.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: alfentanilo
el paciente recibirá una dosis de alfentanilo en la que la dosis de alfentanilo se determina por la respuesta del paciente previamente evaluado utilizando los métodos Dixon up and down
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El alfentanilo se administra por vía intravenosa al final de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dosis óptima de alfentanilo para la eliminación exitosa de la LMA en adultos anestesiados con respiración espontánea
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con complicación de la vía aérea
Periodo de tiempo: después de la administración de alfentanilo y dentro de 1 minuto de la eliminación de LMA
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después de la administración de alfentanilo y dentro de 1 minuto de la eliminación de LMA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alfentanil LMA
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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