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デスフルラン麻酔からの覚醒時の最高ラリンジアルマスク気道除去のためのアルフェンタニルの最適用量

2017年10月25日 更新者:Lee Chew Kiok、University of Malaya
この研究は、麻酔をかけた成人の最高 LMA 除去中に気道反射を抑制するアルフェンタニルの最適用量を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

LMA の除去は、咳、咬傷、動揺、および喉頭痙攣などの気道合併症に関連している可能性があります。 したがって、患者が自発呼吸をしており、気道反射がまだ抑制されている場合は、LMA を取り外すことをお勧めします。 この有害な出現現象を防ぐために、患者が麻酔の深い面にいる間にチューブを取り外す、または局所麻酔薬と静脈内オピオイドを投与するなど、多くの技術が使用されてきました

出現前の静脈内オピオイドの投与は、咳、激越、および血行動態反応の予防に役立つ場合があります。 アルフェンタニルは、気管内チューブの排出中の咳と興奮を抑えることが証明されています。 ただし、LMA 患者の咳の抑制におけるその使用は評価されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ASA I および II の患者
  2. 年齢 18~49歳
  3. -局所麻酔薬の浸潤を必要とし、長時間作用型オピオイドの使用を必要としない軽度の選択的デイケア手術(20分以上2時間未満)。

除外基準:

  1. 気道確保困難の可能性
  2. 反応性気道疾患または上気道感染症の徴候と症状。
  3. 心疾患、肺疾患、腎疾患の病歴
  4. 体格指数 > 30 kgm2。
  5. 誤嚥の危険。
  6. 損傷のリスクが高い貧しい歯列。
  7. 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルフェンタニル
-患者は、アルフェンタニルの用量を受け取ります。アルフェンタニルの用量は、ディクソンアップおよびダウン法を使用して、以前にテストされた患者の反応によって決定されます
アルフェンタニルは、手術の最後に静脈内投与されます。
他の名前:
  • ラピフェン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自発呼吸麻酔下の成人における LMA 除去を成功させるためのアルフェンタニルの最適用量
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
気道合併症のある患者数
時間枠:アルフェンタニル投与後、LMA除去後1分以内
アルフェンタニル投与後、LMA除去後1分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lee Chew Kiok, MBBS、Department of Anaesthesiogy, UMMC.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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