- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01371968
Optimal dos av alfentanil för avlägsnande av Supreme Laryngeal Mask Airway under uppkomsten från desflurananestesi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Avlägsnandet av LMA kan vara förknippat med hosta, bett, agitation och luftvägskomplikationer såsom laryngospasm. Det är därför tillrådligt att ta bort LMA när patienten andas spontant och när luftvägsreflexerna fortfarande är nedtryckta. Ett antal tekniker har använts för att förhindra detta negativa uppkomstfenomen, såsom att ta bort slangen medan patienten är i djupt anestesiplan eller administrering av lokalbedövningsmedel och intravenösa opioider
Administrering av intravenösa opioider före uppkomsten kan vara användbar för att förhindra hosta, agitation och hemodynamisk respons. Alfentanyl har visat sig undertrycka hosta och agitation under uppkomsten av endotrakealtuben. Däremot har dess användning för att undertrycka hosta hos LMA-patienter inte utvärderats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II patienter
- Ålder 18 till 49 år
- Mindre elektiv dagvårdskirurgi (> 20 minuter och mindre än 2 timmar) som kräver lokalbedövningsinfiltration och inte kräver användning av långverkande opioider.
Exklusions kriterier:
- Potentiellt svåra luftvägar
- Reaktiv luftvägssjukdom eller tecken och symtom på övre luftvägsinfektion.
- Historik av hjärt-, lung- och njursjukdomar
- Body Mass Index > 30 kgm2.
- Risk för aspiration.
- Dålig tandsättning med hög risk för skador.
- Patientvägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: alfentanil
patienten kommer att få en dos av alfentanil där dosen av alfentanil bestäms av svaret från tidigare testad patient med hjälp av Dixon upp och ner metoder
|
Alfentanil administreras intravenöst i slutet av operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Optimal dos av alfentanil för framgångsrikt avlägsnande av LMA hos spontanandande sövda vuxna
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter med luftvägskomplikationer
Tidsram: efter administrering av alfentanil och inom 1 min efter avlägsnande av LMA
|
efter administrering av alfentanil och inom 1 min efter avlägsnande av LMA
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alfentanil LMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägsrespons
-
Rambam Health Care CampusAvslutad
-
University of DundeeChief Scientist Office of the Scottish GovernmentAvslutad
-
McMaster UniversitySanofiAvslutad
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på alfentanil
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Stefanie SeifertAvslutadSmärta | PatientnöjdhetSverige
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutadAnalgesi | Anestesi
-
Tianjin Nankai HospitalRekrytering
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital, AkerAvslutadAnestesi IntubationskomplikationNorge
-
Region Jönköping CountyRegion ÖstergötlandRekryteringSmärta | Cancer | Patientnöjdhet | Venös punkteringSverige
-
Helsinki University Central HospitalAvslutadGallvägssjukdomar | BukspottkörtelsjukdomarFinland
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringTranskateter aortaklaffbyte | Allmän anestesi | Hemodynamik | Post-induktion hypotoniKina
-
Rabin Medical CenterAvslutad