Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální dávka alfentanilu pro odstranění vrchní laryngeální masky při přerodu z desfluranové anestezie

25. října 2017 aktualizováno: Lee Chew Kiok, University of Malaya
Tato studie si klade za cíl stanovit optimální dávku alfentanilu pro potlačení reflexů dýchacích cest při nejvyšším odstranění LMA u dospělých v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odstranění LMA může být spojeno s kašlem, kousáním, neklidem a komplikacemi dýchacích cest, jako je laryngospasmus. Proto je vhodné odstranit LMA, když pacient spontánně dýchá a když jsou reflexy dýchacích cest stále stlačené. K prevenci tohoto nežádoucího jevu byla použita řada technik, jako je odstranění zkumavky, když je pacient v hluboké anestezii, nebo podání lokálního anestetika a intravenózních opioidů.

Intravenózní podání opioidů před objevením se může být užitečné pro prevenci kašle, agitovanosti a hemodynamické odpovědi. Je prokázáno, že alfentanyl potlačuje kašel a agitovanost během vzniku endotracheální trubice. Jeho použití k potlačení kašle u pacientů s LMA však nebylo hodnoceno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s ASA I a II
  2. Věk 18 až 49 let
  3. Menší elektivní chirurgický zákrok v denní péči (> 20 minut a méně než 2 hodiny), který vyžaduje lokální anestetickou infiltraci a nevyžaduje použití dlouhodobě působících opioidů.

Kritéria vyloučení:

  1. Potenciálně obtížné dýchací cesty
  2. Reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo známky a příznaky infekce horních cest dýchacích.
  3. Anamnéza onemocnění srdce, plic a ledvin
  4. Index tělesné hmotnosti > 30 kgm2.
  5. Nebezpečí aspirace.
  6. Špatný chrup s vysokým rizikem poškození.
  7. Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: alfentanil
pacient dostane dávku alfentanilu, ve které je dávka alfentanilu určena na základě odpovědi dříve testovaného pacienta pomocí metod Dixon nahoru a dolů
Lék: alfentanil
Alfentanil se podává intravenózně na konci operace.
Ostatní jména:
  • Rapifen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Optimální dávka alfentanilu pro úspěšné odstranění LMA u spontánně dýchajících dospělých v anestezii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s komplikací dýchacích cest
Časové okno: po podání alfentanilu a do 1 minuty po odstranění LMA
po podání alfentanilu a do 1 minuty po odstranění LMA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Spolupracovníci

Malaysian Society of Anaesthesiologists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alfentanil LMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alfentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit