- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01371968
Dose ideal de alfentanil para remoção da máscara laríngea suprema durante a emergência da anestesia com desflurano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção da ML pode estar associada a tosse, mordida, agitação e complicação das vias aéreas, como laringoespasmo. Assim, é aconselhável remover a ML quando o paciente estiver respirando espontaneamente e quando os reflexos das vias aéreas ainda estiverem deprimidos. Várias técnicas têm sido usadas para evitar esse fenômeno adverso de emergência, como a remoção do tubo enquanto o paciente está em plano profundo de anestesia ou administração de anestésico local e opioides intravenosos
A administração de opioides intravenosos antes da emergência pode ser útil para prevenir tosse, agitação e resposta hemodinâmica. É comprovado que o alfentanil suprime a tosse e a agitação durante a emergência do tubo endotraqueal. No entanto, seu uso na supressão da tosse em pacientes com ML não foi avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I e II
- Idade 18 a 49 anos
- Pequenas cirurgias eletivas em creche (> 20 minutos e menos de 2 horas) que requerem infiltração de anestésico local e não requerem o uso de opioides de ação prolongada.
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil potencial
- Doença reativa das vias aéreas ou sinais e sintomas de infecção do trato respiratório superior.
- História de doenças cardíacas, pulmonares e renais
- Índice de Massa Corporal > 30 kgm2.
- Risco de aspiração.
- Dentição pobre com alto risco de dano.
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: alfentanil
o paciente receberá uma dose de alfentanil na qual a dose de alfentanil é determinada pela resposta do paciente previamente testado usando os métodos Dixon up e down
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Alfentanil é administrado por via intravenosa no final da cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dose ideal de alfentanil para remoção bem-sucedida da ML em adultos anestesiados com respiração espontânea
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com complicação das vias aéreas
Prazo: após a administração de alfentanil e dentro de 1 min da remoção da ML
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após a administração de alfentanil e dentro de 1 min da remoção da ML
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Chew Kiok, MBBS, Department of Anaesthesiogy, UMMC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alfentanil LMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
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