- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01373892
Prospective, Randomised Study: Metabolic and Functional Effects of Bariatric Surgery Accessed Using PET and MRI. (Sleevepet2)
Prospective, Randomised Study: Metabolic and Functional Effects of Bariatric Surgery Accessed Using PET and MRI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Regional free fatty acid uptake in myocardium, skeletal muscle, subcutaneous fat, visceral fat, pancreas, liver, brain, intestine and the bone are studied with PET and 14(R, S)-[18F]-fluoro-6-thia-heptadecanoic acid ([18F]FTHA). Changes in body fat distribution are investigated with magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopy (MRS). Brain reward system response to food stimuli is assessed using functional MRI (fMRI) and white and grey matter volumes using diffusion tensor imaging (DTI).
The study consists totally of 60 study subjects. Of these 40 are morbidly obese adults, BMI
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1) BMI > 40 kg/m2 or
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Surgery
Slevve vs. Roux-Y
|
|
Ei väliintuloa: Healthy lean volunteers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tissue metabolism among morbidly obese persons assessed using PET, MRI and fMRI
Aikaikkuna: Imaging studies will be performed before the bariatric surgery (day 1) and 6 months after. Healthy volunteers will be studied only once.
|
Imaging studies will be performed before the bariatric surgery (day 1) and 6 months after. Healthy volunteers will be studied only once.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dadson P, Rebelos E, Honka H, Juarez-Orozco LE, Kalliokoski KK, Iozzo P, Teuho J, Salminen P, Pihlajamaki J, Hannukainen JC, Nuutila P. Change in abdominal, but not femoral subcutaneous fat CT-radiodensity is associated with improved metabolic profile after bariatric surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Nov 27;30(12):2363-2371. doi: 10.1016/j.numecd.2020.07.010. Epub 2020 Jul 15.
- Savolainen AM, Karmi A, Immonen H, Soinio M, Saunavaara V, Pham T, Salminen P, Helmio M, Ovaska J, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, Lehtimaki T, Mari A, Nuutila P, Hannukainen JC. Physical Activity Associates with Muscle Insulin Sensitivity Postbariatric Surgery. Med Sci Sports Exerc. 2019 Feb;51(2):278-287. doi: 10.1249/MSS.0000000000001778.
- Immonen H, Hannukainen JC, Kudomi N, Pihlajamaki J, Saunavaara V, Laine J, Salminen P, Lehtimaki T, Pham T, Iozzo P, Nuutila P. Increased Liver Fatty Acid Uptake Is Partly Reversed and Liver Fat Content Normalized After Bariatric Surgery. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):368-371. doi: 10.2337/dc17-0738. Epub 2017 Nov 20.
- Honka H, Koffert J, Hannukainen JC, Tuulari JJ, Karlsson HK, Immonen H, Oikonen V, Tolvanen T, Soinio M, Salminen P, Kudomi N, Mari A, Iozzo P, Nuutila P. The effects of bariatric surgery on pancreatic lipid metabolism and blood flow. J Clin Endocrinol Metab. 2015 May;100(5):2015-23. doi: 10.1210/jc.2014-4236. Epub 2015 Mar 3.
- Tuulari JJ, Karlsson HK, Hirvonen J, Salminen P, Nuutila P, Nummenmaa L. Neural circuits for cognitive appetite control in healthy and obese individuals: an fMRI study. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116640. doi: 10.1371/journal.pone.0116640. eCollection 2015.
- Honka H, Hannukainen JC, Tarkia M, Karlsson H, Saunavaara V, Salminen P, Soinio M, Mikkola K, Kudomi N, Oikonen V, Haaparanta-Solin M, Roivainen A, Parkkola R, Iozzo P, Nuutila P. Pancreatic metabolism, blood flow, and beta-cell function in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jun;99(6):E981-90. doi: 10.1210/jc.2013-4369. Epub 2014 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleevepet2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat