- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01373892
Prospective, Randomised Study: Metabolic and Functional Effects of Bariatric Surgery Accessed Using PET and MRI. (Sleevepet2)
Prospective, Randomised Study: Metabolic and Functional Effects of Bariatric Surgery Accessed Using PET and MRI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regional free fatty acid uptake in myocardium, skeletal muscle, subcutaneous fat, visceral fat, pancreas, liver, brain, intestine and the bone are studied with PET and 14(R, S)-[18F]-fluoro-6-thia-heptadecanoic acid ([18F]FTHA). Changes in body fat distribution are investigated with magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopy (MRS). Brain reward system response to food stimuli is assessed using functional MRI (fMRI) and white and grey matter volumes using diffusion tensor imaging (DTI).
The study consists totally of 60 study subjects. Of these 40 are morbidly obese adults, BMI
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Turku, Finnland, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 1) BMI > 40 kg/m2 or
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Surgery
Slevve vs. Roux-Y
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Kein Eingriff: Healthy lean volunteers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tissue metabolism among morbidly obese persons assessed using PET, MRI and fMRI
Zeitfenster: Imaging studies will be performed before the bariatric surgery (day 1) and 6 months after. Healthy volunteers will be studied only once.
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Imaging studies will be performed before the bariatric surgery (day 1) and 6 months after. Healthy volunteers will be studied only once.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dadson P, Rebelos E, Honka H, Juarez-Orozco LE, Kalliokoski KK, Iozzo P, Teuho J, Salminen P, Pihlajamaki J, Hannukainen JC, Nuutila P. Change in abdominal, but not femoral subcutaneous fat CT-radiodensity is associated with improved metabolic profile after bariatric surgery. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Nov 27;30(12):2363-2371. doi: 10.1016/j.numecd.2020.07.010. Epub 2020 Jul 15.
- Savolainen AM, Karmi A, Immonen H, Soinio M, Saunavaara V, Pham T, Salminen P, Helmio M, Ovaska J, Loyttyniemi E, Heiskanen MA, Lehtimaki T, Mari A, Nuutila P, Hannukainen JC. Physical Activity Associates with Muscle Insulin Sensitivity Postbariatric Surgery. Med Sci Sports Exerc. 2019 Feb;51(2):278-287. doi: 10.1249/MSS.0000000000001778.
- Immonen H, Hannukainen JC, Kudomi N, Pihlajamaki J, Saunavaara V, Laine J, Salminen P, Lehtimaki T, Pham T, Iozzo P, Nuutila P. Increased Liver Fatty Acid Uptake Is Partly Reversed and Liver Fat Content Normalized After Bariatric Surgery. Diabetes Care. 2018 Feb;41(2):368-371. doi: 10.2337/dc17-0738. Epub 2017 Nov 20.
- Honka H, Koffert J, Hannukainen JC, Tuulari JJ, Karlsson HK, Immonen H, Oikonen V, Tolvanen T, Soinio M, Salminen P, Kudomi N, Mari A, Iozzo P, Nuutila P. The effects of bariatric surgery on pancreatic lipid metabolism and blood flow. J Clin Endocrinol Metab. 2015 May;100(5):2015-23. doi: 10.1210/jc.2014-4236. Epub 2015 Mar 3.
- Tuulari JJ, Karlsson HK, Hirvonen J, Salminen P, Nuutila P, Nummenmaa L. Neural circuits for cognitive appetite control in healthy and obese individuals: an fMRI study. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116640. doi: 10.1371/journal.pone.0116640. eCollection 2015.
- Honka H, Hannukainen JC, Tarkia M, Karlsson H, Saunavaara V, Salminen P, Soinio M, Mikkola K, Kudomi N, Oikonen V, Haaparanta-Solin M, Roivainen A, Parkkola R, Iozzo P, Nuutila P. Pancreatic metabolism, blood flow, and beta-cell function in obese humans. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jun;99(6):E981-90. doi: 10.1210/jc.2013-4369. Epub 2014 Feb 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sleevepet2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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