Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenämahaletkun asettaminen Midatsolaamia käyttäen ensiapuosastolla (NIMED)

perjantai 19. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Kalev Freeman, University of Vermont
Nenämahaletkun asettaminen sisältää joustavan letkun työntämisen nenän kautta mahalaukkuun. Putken sijoittaminen voi ärsyttää nenää ja kitalaen ja laukaista hengityksen aiheuttaen epämukavuutta, vaikka käytettäisiin paikallispuudutuksia tai paikallispuudutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö ultralyhytvaikutteisen rauhoittavan aineen (midatsolaamin) antaminen laskimoon ennen toimenpidettä paikallispuudutuksen lisäksi epämukavuuden tasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistavoitteemme on parantaa potilaiden tyytyväisyyttä nasogastristen (NG) letkun sijoitteluun (joustavan letkun sijoittaminen nenän kautta mahalaukkuun) ensiapuosastolla. NG-letkun sijoittaminen mahalaukkuun suoritetaan usein ensiapuosastolla (ED) ilman, veren tai muun sisällön poistamiseksi. Yleensä hoitohenkilöstö suorittaa ensiapuosaston sängyn vieressä. Toimenpide voi aiheuttaa potilaalle merkittävää kipua ja epämukavuutta huolimatta tyypillisistä toimenpiteistä, kuten paikallisista lääkkeistä nenän limakalvon supistamiseksi ja tunnottamiseksi. Yhdessä suuren yliopistosairaalan ensiapuosaston potilaiden kyselylomakkeessa NG-putken sijoittamisen ilmoitettiin olevan tuskallisin toimenpide, ennen murtumien vähentämistä, paiseen tyhjennystä ja virtsaputken katetrointia (Singer et al. 1999). Tyypillinen lääkitys, jota käytetään NG-putken sijoittamiseen, on paikallisten, paikallisten lääkkeiden antaminen; suonensisäisten lääkkeiden käyttö potilaan toimenpiteen sietokyvyn parantamiseksi vaihtelee suuresti kliinisessä käytännössä (Juhl ja Conners 2005). Midatsolaami (Versed) on FDA:n hyväksymä toimenpiteeseen sedaatioon tarkoitettu aine, jota on käytetty usein tässä laitoksessa NG-putkien sijoittamiseen ensiapuosastolle. Kokemuksemme mukaan se helpottaa sijoittelua rentouttamalla lihaksia ja vähentäen siten gag-toimintaa, ja sen ahdistusta lievittävät ja amnestiset ominaisuudet parantavat potilastyytyväisyyttä. Kuitenkaan ei ole julkaistu tutkimuksia midatsolaamista NG-putken sijoittamiseksi ED-tilaan tai mihinkään muuhun ympäristöön.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen selvittääkseen, vähentääkö yksi 2 mg:n yksikköannos suonensisäisesti annettuna midatsolaamia potilaiden epämukavuutta potilailla, joille asetetaan nenämahaletku ensiapuosastolla. Aikuiset päivystyspotilaat, jotka tarvitsevat NG-putkia, seulotaan ja heidän suostumuksensa jälkeen heidät määrätään satunnaisesti saamaan joko midatsolaamia tai suolaliuosta. Lääkkeet saa apteekista. Rekisteröityneet sairaanhoitajat suorittavat sijoituksen ja antavat lääkkeet; tutkija, sairaanhoitaja ja tutkittava sokennetaan hoitovarrelle. Toimenpiteen jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan epämukavuutensa tasoa ja täyttämään lyhyt tutkija-avusteinen kysely kokemuksestaan. Sairaanhoitaja täyttää myös kyselylomakkeen, jossa käsitellään toimenpiteen vaikeutta, onnistumistasoa ja odottamattomien ongelmien tai haittatapahtumien esiintymistä. Tämä tutkimus voi tarjota tukea kliiniselle käytännölle parantaakseen potilaiden hoitoa, jotka tarvitsevat NG-letkun sijoittamista ED-potilaaseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • Fletcher Allen Health Caren rekisteröity sairaanhoitaja vastaanottaa nenämahaletkun

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • paino < 40 kg
  • Nenämahaletkun asennus on välitön
  • Endotrakeaalinen intubaatio
  • Hemodynaamisesti epävakaa
  • Ei-englanninkielinen
  • Ilman kykyä antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos
2 mg laskimoon 2 minuutin aikana Potilaille, jotka ovat yli 60-vuotiaita tai joilla on aiemmin ollut keuhkosairaus, 1 mg laskimoon 2 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Kokenut
Kokeellinen: Midatsolaami
2 mg laskimoon 2 minuutin aikana Potilaille, jotka ovat yli 60-vuotiaita tai joilla on aiemmin ollut keuhkosairaus, 1 mg laskimoon 2 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Kokenut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Kohdekohtaisesti ilmoittama kivun aste visuaalisella analogisella asteikolla ja viiden pisteen asteikolla
30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Potilaan ilmoittama epämukavuuspiste visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Kohteen ilmoittama epämukavuuden aste visuaalisella analogisella asteikolla ja viiden pisteen asteikolla
30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putken sijoittamisen vaikeus
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
RN:n ilmoittama nenämahaletkun asettamisen vaikeus viiden pisteen asteikolla
30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Komplikaatioiden lukumäärä RN:n perusteella arvioituna, mukaan lukien oksentelu, nenäverenvuoto tai muu verenvuoto, hengästyneisyys/tukkehtuminen, henkitorven väärä sijoitus tai putken solmu/kiertyminen/kiertyminen.
30 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kalev Freeman, MD, PhD, University of Vermont

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa