Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nazogasztrikus szonda behelyezése Midazolam használatával a Sürgősségi Osztályon (NIMED)

2013. július 19. frissítette: Kalev Freeman, University of Vermont
A nasogasztrikus szonda elhelyezése magában foglalja egy rugalmas szonda behelyezését az orron keresztül a gyomorba. A tubus elhelyezése irritálhatja az orrot és a szájpadlást, és öklendezést válthat ki, ami kellemetlen érzést okoz, még akkor is, ha helyi vagy helyi érzéstelenítőt használnak. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a helyi érzéstelenítés mellett ultrarövid hatású nyugtató (midazolam) vénába történő beadása a beavatkozás előtt csökkenti-e a kellemetlen érzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános célunk, hogy a sürgősségi osztályon javítsuk a betegek elégedettségét a nasogastric (NG) szondák elhelyezésével (az orron keresztül a gyomorba történő rugalmas szonda elhelyezésével). Az NG-cső gyomorba helyezését gyakran a sürgősségi osztályon (ED) végzik a levegő, a vér vagy más tartalom evakuálására. Általában az ápolószemélyzet végzi a sürgősségi osztályon, az ágy mellett, az eljárás jelentős fájdalmat és kényelmetlenséget okozhat a páciensben, annak ellenére, hogy a tipikus intézkedéseket, köztük az orrnyálkahártya összehúzását és zsibbadását célzó helyi gyógyszereket alkalmaznak. Egy nagy egyetemi kórház sürgősségi osztályán részt vevő betegek egyik kérdőívében az NG cső elhelyezése volt a legfájdalmasabb eljárás, megelőzve a töréscsökkentést, a tályog drenázsát és a húgycső katéterezését (Singer et al. 1999). Az NG tubus elhelyezésére alkalmazott tipikus gyógyszer a helyi, helyi gyógyszerek alkalmazása; az intravénás gyógyszerek alkalmazása a betegek beavatkozási toleranciájának javítására a klinikai gyakorlatban igen eltérő (Juhl és Conners 2005). A midazolam (Versed) az FDA által jóváhagyott szer az eljárási szedációhoz, amelyet gyakran használnak ebben az intézményben NG csövek elhelyezésére a sürgősségi osztályon. Tapasztalataink szerint az izmok ellazításával megkönnyíti az elhelyezést, ezáltal csökkenti a öklendezést, szorongásoldó és amnesztikus tulajdonságai pedig javítják a beteg elégedettségét. Mindazonáltal nincsenek publikált tanulmányok a midazolámról az NG-cső elhelyezésére ED-ben vagy bármilyen más környezetben.

A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy az intravénásan beadott egyszeri 2 mg-os midazolám adag csökkenti-e a sürgősségi osztályon nasogasztrikus szondán áteső betegek kellemetlen érzését. Felnőtt sürgősségi osztályon NG csövekre szoruló betegeket szűrnek, és tájékozott beleegyezésüket követően véletlenszerűen beosztják őket midazolám vagy sóoldat kontrollra. A gyógyszereket a gyógyszertár biztosítja. Regisztrált nővérek végzik el az elhelyezést és adják be a gyógyszereket; a kutató, az ápolónő és az alany vak lesz a kezelő karra. Az eljárást követően az alanyokat felkérik, hogy mérjék fel a kényelmetlenség szintjét, és töltsenek ki egy rövid, kutató által segített kérdőívet tapasztalataikról. Az ápolónő egy kérdőívet is kitölt, amely az eljárás nehézségét, a siker szintjét, valamint a váratlan problémák vagy nemkívánatos események előfordulását tárgyalja. Ez a tanulmány támogatást nyújthat egy olyan klinikai gyakorlathoz, amely javítja az NG-cső elhelyezését igénylő betegek ellátását az ED-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • Orrgyomorszonda vétele a Fletcher Allen Health Care regisztrált nővérétől

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • súlya < 40 kg
  • Azonnali nasogastric szonda elhelyezése szükséges
  • Endotracheális intubáció
  • Hemodinamikailag instabil
  • Nem angolul beszélő
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Normál sóoldat
2 mg intravénásan 2 perc alatt 60 év feletti betegeknél vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél 1 mg intravénásan 2 perc alatt
Más nevek:
  • Járatos
Kísérleti: Midazolam
2 mg intravénásan 2 perc alatt 60 év feletti betegeknél vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél 1 mg intravénásan 2 perc alatt
Más nevek:
  • Járatos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens által jelentett fájdalompontszám a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az eljárás befejezése után 30 percen belül
A fájdalom mértéke alanyonként vizuális analóg skálán és egy ötfokú skálán
Az eljárás befejezése után 30 percen belül
A páciens által jelentett kellemetlen érzés a vizuális analóg skálán
Időkeret: Az eljárás befejezése után 30 percen belül
Az alany által jelentett kényelmetlenség mértéke vizuális analóg skálán és ötfokú skálán
Az eljárás befejezése után 30 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cső elhelyezésének nehézségei
Időkeret: Az eljárás befejezése után 30 percen belül
A nasogasztrikus szonda behelyezésének nehézsége az RN jelentése szerint egy ötfokú skálán
Az eljárás befejezése után 30 percen belül
Komplikációk
Időkeret: Az eljárás befejezése után 30 percen belül
A szövődmények száma az RN alapján, beleértve a hányást, orrvérzést vagy más vérzést, öklendezést/fulladást, a légcső rossz elhelyezkedését vagy a cső csomósodását/megtörését/tekervényét.
Az eljárás befejezése után 30 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kalev Freeman, MD, PhD, University of Vermont

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel