在急诊科使用咪达唑仑置入鼻胃管 (NIMED)
研究概览
详细说明
我们的总体目标是提高急诊科患者对鼻胃管 (NG) 置管(将一根软管通过鼻子置入胃中)的满意度。 将 NG 管放入胃中通常在急诊科 (ED) 环境中进行,以排出空气、血液或其他内容物。 通常由急诊科的护理人员在床边进行,尽管采取了包括局部药物收缩和麻木鼻粘膜在内的典型措施,但该过程可能会给患者带来明显的疼痛和不适。 在对大型大学医院急诊科患者的一份调查问卷中,据报道放置 NG 管是最痛苦的手术,排在骨折复位、脓肿引流和导尿术之前(Singer 等人,1999 年)。 用于放置 NG 管的典型药物是局部用药;在临床实践中,使用静脉注射药物来提高患者对该程序的耐受性差异很大(Juhl 和 Conners 2005)。 咪达唑仑 (Versed) 是 FDA 批准的程序镇静剂,该机构经常使用这种药物在急诊科放置 NG 管。 根据我们的经验,它通过放松肌肉促进放置,从而减少呕吐,并且其抗焦虑和遗忘特性提高患者满意度。 然而,没有已发表的关于咪达唑仑在急诊室或任何其他环境中放置 NG 管的研究。
研究人员将进行一项随机对照试验,以确定静脉内给予单剂量 2 毫克咪达唑仑是否能减轻在急诊室接受鼻胃管置入术的患者的不适感。 将对需要 NG 管的成人急诊科患者进行筛查,并在知情同意后将他们随机分配接受咪达唑仑或盐水对照。 药物由药房提供。 注册护士将进行安置和给药;研究人员、护士和受试者对治疗组不知情。 按照该程序,受试者将被要求评估他们的不适程度,并完成一份由研究人员协助的关于他们经历的简短问卷。 护士还将完成一份问卷,说明手术的难度、成功程度以及意外问题或不良事件的发生。 这项研究可能会为临床实践提供支持,以改善对需要在急诊室放置 NG 管的患者的护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- Fletcher Allen Health Care Emergency Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 由 Fletcher Allen Health Care 的注册护士接管鼻胃管
排除标准:
- 未满 18 岁
- 体重 < 40 公斤
- 需要立即放置鼻胃管
- 气管插管
- 血流动力学不稳定
- 不会说英语
- 没有能力提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
生理盐水
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2 分钟内静脉注射 2 mg 对于年龄 >60 岁或有肺病史的患者,2 分钟内静脉注射 1 mg
其他名称:
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实验性的:咪达唑仑
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2 分钟内静脉注射 2 mg 对于年龄 >60 岁或有肺病史的患者,2 分钟内静脉注射 1 mg
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的视觉模拟量表疼痛评分
大体时间:程序完成后30分钟内
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受试者在视觉模拟量表和五点量表上报告的疼痛程度
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程序完成后30分钟内
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患者报告的视觉模拟量表的不适评分
大体时间:程序完成后30分钟内
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受试者在视觉模拟量表和五点量表上报告的不适程度
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程序完成后30分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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置管难度
大体时间:程序完成后30分钟内
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RN 在五分制上报告的鼻胃管插入困难
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程序完成后30分钟内
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并发症
大体时间:程序完成后30分钟内
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RN 评估的并发症数量,包括呕吐、鼻出血或其他出血、作呕/窒息、气管错位或管子打结/扭结/盘绕。
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程序完成后30分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kalev Freeman, MD, PhD、University of Vermont
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singer AJ, Richman PB, Kowalska A, Thode HC Jr. Comparison of patient and practitioner assessments of pain from commonly performed emergency department procedures. Ann Emerg Med. 1999 Jun;33(6):652-8.
- Cullen L, Taylor D, Taylor S, Chu K. Nebulized lidocaine decreases the discomfort of nasogastric tube insertion: a randomized, double-blind trial. Ann Emerg Med. 2004 Aug;44(2):131-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.03.033.
- Juhl GA, Conners GP. Emergency physicians' practices and attitudes regarding procedural anaesthesia for nasogastric tube insertion. Emerg Med J. 2005 Apr;22(4):243-5. doi: 10.1136/emj.2004.015602.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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咪达唑仑的临床试验
-
University of CologneUmm Al-Qura University完全的