Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt toimenpide sukupuolitautien vähentämiseksi ensiapulääkkeiden käyttäjillä (SAFE)

lauantai 17. joulukuuta 2016 päivittänyt: Edward Bernstein, Boston Medical Center
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on määrittää lyhyen motivoivan intervention tehokkuus ensiapuosastolla (ED) olevilla potilailla, jotka käyttävät kokaiinia ja/tai heroiinia sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ehkäisemiseksi vertaamalla kumulatiivista ilmaantuvuutta ja turvaseksiä käyttävän käyttäytymisen taajuus interventioiden ja tavanomaisen vapaaehtoisen neuvonnan, testauksen ja päihdehoitoryhmiin (verrokkiryhmiin) lähettämisen välillä yhden vuoden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon käytön esteet rajoittavat huumeidenkäyttäjien vuorovaikutusta perusterveydenhuollon kanssa, mikä johtaa päivystysosastojen (ED) ja kiireellisten hoitokeskusten (UCC) kautta saatavaan episodiseen terveydenhuoltoon. Vuodesta 1994 lähtien Boston Medical Center ED ja UCC ovat tarjonneet päihdeseulontaa hoidon vakiona. Tässä ohjelmassa käytetään lyhyttä neuvoteltua haastattelua (BNI), jonka avulla arvioidaan potilaan syitä huumeiden käyttöön, muutosvalmiutta ja interventiovaihtoehtojen tarjoamista sekä lähetteitä päihdehoitoon ja muihin resursseihin. Huumeidenkäyttäjien korkea sukupuolitauti, HIV ja hepatiitti C (HCV) sekä ED:n ja UCC:n käyttö tavanomaisina terveydenhuollon lähteinä tukevat seksuaalisen käyttäytymisen interventioiden käyttöönottoa ED- ja UCC-ympäristössä. Ehdotettu tutkimus soveltaa olemassa olevaa lyhytneuvotteluhaastattelun (BNI) teoriaa ja tutkimusta uuteen käyttäytymiskontekstiin. Ehdotettu hanke on yhteistyöhanke BNI:n mukauttamiseksi turvalliseen seksikäyttäytymiseen gonorrhean, klamydian ja HIV:n ehkäisemiseksi 18–54-vuotiailla mies- ja naispuolisilla ED- ja UCC-potilailla, jotka käyttävät heroiinia ja/tai crackia/kokaiinia eivätkä ole sairaana. hoitoon. Ilmoittaudumme ja satunnaistamme 1:1 1 030 potilasta interventioon (turvaseksin BNI) tai kontrolliin (vapaaehtoinen neuvonta ja testaus sekä lähete päihdehoitoon) 2,5 vuoden aikana 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannalla. Sukupuolitaudit ja HIV diagnosoidaan erityisellä laboratoriomäärityksellä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa. Seksuaalinen ja huumeidenkäyttökäyttäytyminen määritetään osallistujan itseraportoimalla lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa 30 päivän seurantakalenteriin, ja hiusnäytteiden biokemiallinen testaus opiaattien ja kokaiinin varalta klo. ilmoittautuminen ja 12 kuukauden seuranta. Seksuaalisen käyttäytymisen riskiä mitataan kondomin käytöllä suojattujen emättimen ja peräaukon seksien suhteella ja kondomin viimeisellä seksuaalisella aktilla seksikumppanityypin mukaan. Interventio- ja kontrolliryhmien välisiä eroja turvaseksiä koskevassa käyttäytymisessä arvioidaan yleisen estimointiyhtälön (GEE) mallinnuksen avulla. Perusmallin interventiovaikutuksen arvioinnin jälkeen arvioimme interventiovaikutusta iän, sukupuolen, rodun, injektiokäytön, HIV-statuksen sekä seksuaalisen ja huumekäyttäytymisen hallitsemiseksi. Tehokas, lyhyt interventio turvaseksiä koskevaan käyttäytymiseen sukupuolitautien ja HIV:n vähentämiseksi huumeidenkäyttäjien keskuudessa ED- ja UCC-ympäristöissä voi tarjota kestävän interventiomahdollisuuden huumekäyttäjille, jotka ovat muuten vaikeasti tavoitettavissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1030

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rekisteröity päivystyspotilas
  • Englannin ja espanjan puhujat
  • 30 päivän heroiinin ja/tai kokaiinin käyttö
  • DAST-pisteet=>3

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellisen sairauden vakavuus
  • itsemurha
  • poliisin säilöönotto
  • asuinalueiden päihteiden hoito
  • kyky antaa yhteystietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt motivaatiointerventio
Lyhyt motivaatiointerventio toteutettiin koeryhmään kuuluvien heroiinin ja kokaiinin käytön tunnistaneiden ilmoittautuneiden kanssa. Tavoitteena oli testata vertaistoimien kykyä vähentää HIV:n ja sukupuolitautien riskiä, ​​jotka liittyvät seksuaaliseen käyttäytymiseen (kondomin käyttö ja seksi runsaan huumeiden käytön aikana.
Lyhyt motivaatiointerventio, joka koostuu lyhyestä psykososiaalisesta neuvonnasta (20 minuuttia ensiapukäynnin yhteydessä)
Muut nimet:
  • motivoiva haastattelu
  • Lyhyt neuvotteluhaastattelu
  • Turvaseksiä: lyhyt neuvotteluhaastattelu (SS-BNI)
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suojaamattomat seksuaaliset aktit
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seksiä huumeiden käytön aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Bernstein, MD, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomat voidaan pyynnöstä jakaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa