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응급실 약물 사용자의 성병을 줄이기 위한 간단한 개입 (SAFE)

2016년 12월 17일 업데이트: Edward Bernstein, Boston Medical Center
제안된 프로젝트의 목표는 누적 발생률과 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 예방하기 위해 코카인 및/또는 헤로인을 사용하는 응급실(ED) 환자 간의 간단한 동기 부여 개입의 효과를 결정하는 것입니다. 개입과 표준 자발적 상담, 테스트 및 약물 남용 치료(대조군) 그룹에 대한 추천 사이의 안전한 성행위 빈도를 1년 추적 기간 동안.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 이용에 대한 장벽은 약물 사용자와 1차 의료 시스템과의 상호 작용을 제한하여 응급실(ED) 및 긴급 치료 센터(UCC)를 통해 일시적인 의료 서비스를 받게 됩니다. 1994년부터 Boston Medical Center ED와 UCC는 표준 치료로 약물 남용 검사를 제공했습니다. 이 프로그램은 간단한 협상 인터뷰(BNI)를 사용하여 약물 사용에 대한 환자의 이유, 변화에 대한 준비 상태를 평가하고 개입 대안을 제공하고 물질 치료 및 기타 리소스에 대한 추천을 제공합니다. 마약 사용자의 높은 STI, HIV 및 C형 간염(HCV) 비율과 ED 및 UCC를 일반적인 건강 관리 소스로 활용하는 것은 ED 및 UCC 설정에서 성적 행동 개입의 도입을 지원합니다. 제안된 연구는 기존의 간단한 협상 인터뷰(BNI) 이론과 연구를 새로운 행동 맥락에 적용할 것입니다. 제안된 프로젝트는 BNI를 조정하여 헤로인 및/또는 크랙/코카인을 사용하고 약물을 복용하지 않는 18-54세의 남성 및 여성 ED 및 UCC 환자 사이에서 임질, 클라미디아 및 HIV를 예방하기 위해 안전한 성행위를 장려하기 위한 공동 노력입니다. 치료. 2.5년 동안 1,030명의 환자를 등록하고 중재(안전한 성 BNI) 또는 통제(자발적 상담 및 검사 및 약물 남용 치료 의뢰)에 1:1 무작위 배정하고 6개월 및 12개월 추적 조사합니다. STI 및 HIV는 기준선, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 특정 실험실 분석으로 진단됩니다. 성적 및 약물 사용 행동은 기준선, 6개월 및 12개월 추적에서 30일 타임라인 추적 캘린더의 참가자 자기 보고에 의해 결정되며, 등록 및 12개월 후속 조치. 성적 행동 위험은 성 파트너 유형별로 콘돔 사용과 마지막 성행위에서 콘돔 사용으로 보호되는 질 및 항문 성행위의 비율로 측정됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 사이의 안전한 성 행동의 차이는 GEE(General Estimating Equation) 모델링을 사용하여 평가됩니다. 기본 모델에서 개입 효과를 평가한 후 연령, 성별, 인종, 주사 사용, HIV 상태, 성적 및 약물 사용 행동을 통제하는 개입 효과를 평가할 것입니다. ED 및 UCC 환경에서 마약 사용자의 성병 및 HIV를 줄이기 위한 안전한 성행위를 위한 효과적이고 간단한 개입은 다른 방법으로는 접근하기 어려운 마약 사용자에게 지속 가능한 개입 기회를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1030

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록된 응급실 환자
  • 영어 및 스페인어 구사자
  • 30일 헤로인 및/또는 코카인 사용
  • DAST 점수=>3

제외 기준:

  • 의학적 질병의 중증도
  • 자살성향
  • 경찰 구금
  • 주거 약물 남용 치료
  • 연락처 정보 제공 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간단한 동기 개입
간단한 동기 개입은 실험 그룹에 할당된 헤로인 및 코카인 사용으로 확인된 등록자와 함께 구현되었습니다. 목표는 성적 행동(콘돔 사용 및 약물 복용 중 성관계)과 관련된 HIV 및 STI의 위험을 줄이기 위해 동료 전달 개입의 능력을 테스트하는 것이었습니다.
행동: 간단한 동기 개입
간단한 심리사회적 상담으로 구성된 간단한 동기 부여 개입(응급실 방문 시 20분)
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰
  • 간단한 협상 인터뷰
  • 안전한 섹스: 간단한 협상 인터뷰(SS-BNI)
간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보호되지 않은 성행위
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마약에 취한 상태에서 성행위
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Edward Bernstein, MD, Boston Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT00218400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 정보는 요청 시 공유될 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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