Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EBUS:n ja EUS:n yhdistetty sovellus keuhkosyöpään

keskiviikko 17. lokakuuta 2012 päivittänyt: National Cancer Center, Korea

EBUS-TBNA:n ja EUS-B-FNA:n yhdistetty käyttö keuhkosyövän välikarsinavaiheessa; EBUS-TBNA-keskitetty menettely vs. EUS-B-FNA-keskitetty menettely, satunnaistettu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia diagnostista tuottoa ja suorituskykyominaisuuksia endobronkiaalisen ultraääniohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation (EBUS-TBNA) ja endoskooppisen ultraääni- ja bronkoskooppiohjatun transbronkiaalisen neulaaspiraation (EUS-B-FNA) järjestyksen mukaan välikarsinavaiheessa. mahdollisesti operoitavissa oleva keuhkosyöpä. EUS-FNA on paremmin siedettävä toimenpide kuin EBUS-TBNA. Siksi EUS-B-FNA voi olla päämenettely yhdistettynä EBUS-TBNA:n ja EUS-B-FNA:n kanssa. Ryhmässä A tutkijat suorittavat ensin EBUS-TBNA:n ja tarvittaessa EUS-B-FNA:n. Ryhmässä B käytetään ensin EUS-B-FNA:ta ja EBUS-TBNA suoritetaan tarvittaessa. Oletuksena on, että EUS-keskeisen menettelyn diagnostinen tuotto on yhtä hyvä kuin EBUS-keskeisen menettelyn ja EUS-keskeisen menettelyn on siedettävämpi kuin EBUS-keskeisen menettelyn. Arvioimme kunkin ryhmän diagnostiset tuotot ja suorituskykyominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • National Cancer Center (NCC) Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu tai vahvasti epäilty ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Mahdollisesti leikkauskelpoiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • M1-sairaus
  • Käyttökelvoton T4-sairaus
  • Mediastinaalinen infiltraatio tai välikarsinaimusolmukkeen ekstranodaalinen invaasio, joka näkyy rintakehän TT:ssä.
  • Vahvistettu supraklavikulaarinen imusolmukkeen etäpesäke
  • Pancoast kasvaimet
  • Lääketieteellisesti leikkauskelvottomat potilaat
  • Bronkoskoopian ja ruokatorven endoskopian vasta-aiheet
  • Lääkereaktio lidokaiinille, midatsolaamille, fentanyylille
  • Raskaus
  • Hiottu lasia hallitseva kyhmy (< 3 cm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi A
EBUS-keskeinen
Menettely: EUS-B-FNA ja sen jälkeen EBUS-TBNA
EUS-B-FNA suoritetaan ja sen jälkeen EBUS-TBNA, kun neulan lisäimu on tarpeen EBUS-TBNA:n jälkeen.
KOKEELLISTA: Käsivarsi B
EUS-keskeinen
Menettely: EBUS-TBNA ja sen jälkeen EUS-B-FNA
EBUS-TBNA suoritetaan ja sen jälkeen EUS-B-FNA, kun neulan lisäaspiraatio on tarpeen EUS-B-FNA:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Kun konfimtiivinen diagnoosi on saatavilla kaikille koehenkilöille (leikkauksen jälkeen); 8-12 kuukautta
Kun konfimtiivinen diagnoosi on saatavilla kaikille koehenkilöille (leikkauksen jälkeen); 8-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja heti sen jälkeen; 5-60 minuuttia
Toimenpiteen aikana ja heti sen jälkeen; 5-60 minuuttia
Kardiovaskulaarinen mittaus (verenpaineen muutos, sydämen sykkeen muutokset, rytmihäiriöpotilaiden määrä)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana; 0-60 minuuttia
Toimenpiteen aikana; 0-60 minuuttia
Desaturaatioaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana; 0-60 minuuttia
Toimenpiteen aikana; 0-60 minuuttia
Menettelyn aiheuttama epämukavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen; 2-3 tuntia
Toimenpiteen jälkeen; 2-3 tuntia
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (infektio, interventiota vaativa verenvuoto, ilmarinta tai mitkä tahansa sairaalahoitoa vaativat komplikaatiot)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja sen jälkeen; 0-2 viikkoa
Toimenpiteen aikana ja sen jälkeen; 0-2 viikkoa
Imusolmukkeiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja sen jälkeen; 0-2 tuntia
Toimenpiteen aikana ja sen jälkeen; 0-2 tuntia
Fentanyyli/midatsolaami/lidokaiini kulutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen; 1-2 tuntia
Toimenpiteen jälkeen; 1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin Hwangbo, MD, PhD, Medical Doctor, Senior Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC-EUSEBUS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa