폐암에서 EBUS와 EUS의 병용 적용
2012년 10월 17일 업데이트: National Cancer Center, Korea
폐암의 종격동 병기에서 EBUS-TBNA와 EUS-B-FNA의 병용 적용; EBUS-TBNA 중심 절차 대 EUS-B-FNA 중심 절차, 무작위 연구.
본 연구는 종격동에서 기관지내 초음파 유도 기관지 침 흡인술(EBUS-TBNA)과 내시경 초음파 기관지경 유도 기관지 침 흡인술(EUS-B-FNA) 순서에 따른 진단 수율 및 성능 특성을 알아보고자 하였다. 수술 가능한 폐암.
EUS-FNA는 EBUS-TBNA보다 내약성이 더 나은 절차입니다.
따라서 EUS-B-FNA는 EBUS-TBNA 및 EUS-B-FNA와 결합된 접근 방식의 주요 절차가 될 수 있습니다.
A그룹에서는 조사자들이 먼저 EBUS-TBNA를 시행하고 필요시 EUS-B-FNA를 시행한다.
B그룹에서는 EUS-B-FNA를 먼저 적용하고 필요시 EBUS-TBNA를 시행한다.
EUS 중심 시술의 진단 수율이 EBUS 중심 시술만큼 우수하고 EUS 중심 시술이 EBUS 중심 시술보다 내약성이 높다는 가설이다.
각 그룹의 진단 수율 및 성능 특성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center (NCC) Korea
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인되었거나 강력하게 의심되는 비소세포폐암(NSCLC)
- 잠재적으로 수술 가능한 환자
제외 기준:
- M1 질병
- 수술 불가능한 T4 질환
- 흉부 CT에서 보이는 종격동 림프절의 종격동 침윤 또는 결절외 침범.
- 확인된 쇄골상 림프절 전이
- Pancoast 종양
- 의학적으로 수술이 불가능한 환자
- 기관지 내시경 및 식도 내시경 검사에 대한 금기 사항
- 리도카인, 미다졸람, 펜타닐에 대한 약물 반응
- 임신
- 젖빛 유리 우세 결절( < 3cm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 A
EBUS 중심
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EUS-B-FNA는 EBUS-TBNA 이후에 바늘 흡인이 추가로 필요한 경우 EBUS-TBNA가 수행됩니다.
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실험적: 팔 B
EUS 중심
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EUS-B-FNA 후 추가 바늘 흡인이 필요한 경우 EBUS-TBNA를 수행하고 EUS-B-FNA를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단 정확도
기간: 모든 대상자에서 확진 진단이 가능한 경우(수술 후); 8-12개월
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모든 대상자에서 확진 진단이 가능한 경우(수술 후); 8-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절차 시간
기간: 시술 중 및 시술 직후 ; 5-60분
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시술 중 및 시술 직후 ; 5-60분
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심혈관 측정(혈압 변화, 심박수 변화, 부정맥 환자 수)
기간: 절차 중; 0~60분
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절차 중; 0~60분
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불포화 정도
기간: 절차 중; 0-60분
|
절차 중; 0-60분
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절차에 의한 불편
기간: 시술 후 ; 2-3시간
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시술 후 ; 2-3시간
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부작용이 있는 참가자 수(감염, 개입이 필요한 출혈, 기흉 또는 입원이 필요한 합병증)
기간: 시술 중 및 시술 후; 0~2주
|
시술 중 및 시술 후; 0~2주
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림프절 기능
기간: 시술 중 및 시술 후; 0-2시간
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시술 중 및 시술 후; 0-2시간
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펜타닐/미다졸람/리도카인 소비
기간: 시술 후 ; 1-2시간
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시술 후 ; 1-2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bin Hwangbo, MD, PhD, Medical Doctor, Senior Researcher
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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