Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit verinäytteissä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia

torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Seerumin 2-hydroksiglutaraatti (2HG) -tasojen, IDH-mutaatioiden ja kliinisen tuloksen analyysi akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML)

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä enemmän.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita verinäytteistä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Sen määrittämiseksi, havaitaanko seerumin 2-hydroksiglutaraattia (2HG) vain akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavilla potilailla, joilla on isositraattidehydrogenaasi (IDH) -mutaatioita.

Toissijainen

  • Sen määrittämiseksi, vaikuttaako seerumin 2HG-taso leukemiattomaan eloonjäämiseen (LFS).
  • Sen määrittämiseksi, vaikuttaako seerumin 2HG-taso kokonaiseloonjäämiseen (OS).
  • Sen määrittämiseksi, onko seerumin 2HG havaittavissa dokumentoidun kliinisen remission (CR) aikana IDH-mutaation saaneilla potilailla.

YHTEENVETO: Arkistoiduista seeruminäytteistä analysoidaan 2-hydroksiglutaraatin ilmentyminen käänteisfaasinestekromatografialla yhdistettynä massaspektrometriaan. Tuloksia verrataan sitten IDH-mutaation olemassaoloon tai puuttumiseen, potilaiden kliiniseen lopputulokseen sekä ikään, sukupuoleen, valkosolujen määrään diagnoosin yhteydessä, verihiutaleiden määrään, luuytimen blastiprosenttiin diagnoosin yhteydessä, verenkierron (seerumin) prosenttiosuuteen diagnoosin yhteydessä, sytogeneettinen riskiryhmä, FLT3-, NPMN1- ja/tai TET2-mutaatioiden esiintyminen, spesifinen IDH-mutaatio ja satunnaishoitoryhmäjako.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet E1900-ilmoittautuneilta potilailta, joista näytteet lähetettiin tutkimukseen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Morfologisesti vahvistettu akuutti myelooinen leukemia (AML)

    • Äskettäin diagnosoitu AML
    • Seeruminäytteet potilailta, jotka osallistuivat kliiniseen ECOG-1900-tutkimukseen vuosina 2002–2008
    • Potilaat, joilla on tai ei ole isositraattidehydrogenaasimutaatioita (IDH).

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Sai 2 eri annosta tavanomaista induktiokemoterapiaa ECOG-1900:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin 2HG puuttuminen kaikista näytteistä ilman IDH-mutaatiota
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2HG-tason ja eloonjäämistulosten välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney DiNardo, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000702952
  • ECOG-E1900T8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa