Päivän mittainen suun pahan hajun ehkäisy palatalaastarilla (SmellX), joka sisältää yrttivalmistetta (SmellX)
Vaihe 2 kliininen tutkimus yrttivalmistetta sisältävän SmellX palatal-laastarin päivän mittaisesta vaikutuksesta pahanhajuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun paha haju on yleinen valitus hammaspotilaiden keskuudessa. Tämä tila johtuu useimmissa tapauksissa suun mikro-organismien, pääasiassa anaerobisten gramnegatiivisten bakteerien, mätänemisaktiivisuudesta. Nämä bakteerit asuvat eri paikoissa suuontelossa (esim. kielen selkä, hammasvälit, periodontaaliset taskut, vialliset ja vuotavat täytteet ja risat) ja hajottavat syljen ja suun proteiinit aminohappojen rakennuspalikoihinsa. Jotkut näistä aminohapoista (esim. metioniini ja kysteiini) metaboloituvat edelleen, jolloin saadaan pahanhajuisia haihtuvia sulfidiyhdisteitä (VSC), kuten metyylimerkaptaania ja rikkivetyä. Kielen selkä ja erityisesti sen takaosa katsotaan tämän prosessin keskeiseksi paikaksi. Siksi hoitorykmentti sisältää useimmissa tapauksissa päivittäisen kielenkaapimien ja suuvesien käytön. Todellakin, hiljattain tehdyssä Cochranen systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että kielenkaapimilla on lyhytaikainen teho halitoosin hallinnassa.
Kielenkaapimien käyttö on kuitenkin epämiellyttävää ja aiheuttaa monissa tapauksissa voimakkaan gag-refleksin, ja sillä on ilmeisesti hyvin vähän vaikutusta kielen bakteerikuormitukseen.
Lisäksi joidenkin suuvesien on osoitettu aiheuttavan haitallisia sivuvaikutuksia, kuten hampaiden värjäytymistä. Aiemmassa tutkimuksessa suoritimme joukon vastaavia kokeita uudella pitkävaikutteisella annostelujärjestelmällä, joka oli yrttiformulaatiota sisältävän liimatabletin muodossa. Liimatabletti levitetään kitalaelle. Tämä asettaa sen suoraan kielen selän yläpuolelle ja suoraan kosketukseen sen kanssa, mikä mahdollistaa aktiivisten aineosien jatkuvan vapautumisen suoraan kohdekohtaan. Yrttivalmisteen ainesosien on aiemmin osoitettu vähentävän pahan hajun tuotantoa syljen inkubaatiotestissä. Testasimme tämän järjestelmän vaikutusta suun hajun tuotantoon ja VSC-tasoihin nuorella terveellä populaatiolla ja sen aktiivisten aineosien antimikrobista vaikutusta kolmeen tunnettuun suun patogeeniin (Streptoccocus mutans, Porphyromonas gingivalis ja Candida albicans). Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia päivän mittaista protokollaa saavuttaaksemme helpotuksen suun halitoosista 24 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 49453
- Hadassah Medical Organization,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- satunnainen sukupuoli
- ikä
- terveitä ihmisiä
Poissulkemiskriteerit:
- käyttänyt antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kärsivät systeemisestä sairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hajux
testiryhmä - SmellX palataalilaastari yrttikoostumuksella
|
kasviperäisten ainesosien koostumus suulaen mukoadhesiivisessa laastarissa haihtuvien rikkiyhdisteiden poistamiseksi ja vsc-bakteerien määrän vähentämiseksi
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: smaržx palataalinen laastari
negatiivinen kontrolliryhmä - SmellX palataalinen laastari ilman yrttikoostumusta
|
kasviperäisten ainesosien koostumus suulaen mukoadhesiivisessa laastarissa haihtuvien rikkiyhdisteiden poistamiseksi ja vsc-bakteerien määrän vähentämiseksi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: klooriheksidiini
positiivinen kontrolliryhmä - suuvesi klooriheksidiinillä 0,125 %
|
kasviperäisten ainesosien koostumus suulaen mukoadhesiivisessa laastarissa haihtuvien rikkiyhdisteiden poistamiseksi ja vsc-bakteerien määrän vähentämiseksi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: listeriini
listerine suuvesi
|
kasviperäisten ainesosien koostumus suulaen mukoadhesiivisessa laastarissa haihtuvien rikkiyhdisteiden poistamiseksi ja vsc-bakteerien määrän vähentämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VSC-mittausten vähentäminen halimetrillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
haihtuvia rikkiyhdisteitä voidaan mitata halimetrillä halitoosin merkkinä.
vsc-arvon aleneminen perusviivasta osoittaa onnistumista halitoosin vähentämisessä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halitoosin väheneminen tuomaripisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tuomarin halitoosipistemäärä asteikolla 1-5 on halitoosimittausten kultastandardi.
perusviivaa alhaisemmat tasot osoittavat onnistumista halitoosin hoidossa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael M Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Centers The hebrew university Jerusalem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perez Davidi M, Beyth N, Sterer N, Feuerstein O, Weiss EI. Effect of liquid-polish coating on in vivo biofilm accumulation on provisional restorations: part 1. Quintessence Int. 2007 Jul-Aug;38(7):591-6.
- Mizrahi B, Golenser J, Wolnerman JS, Domb AJ. Adhesive tablet effective for treating canker sores in humans. J Pharm Sci. 2004 Dec;93(12):2927-35. doi: 10.1002/jps.20193.
- Sterer N, Rubinstein Y. Effect of various natural medicinals on salivary protein putrefaction and malodor production. Quintessence Int. 2006 Sep;37(8):653-8.
- Sterer N. Antimicrobial effect of mastic gum methanolic extract against Porphyromonas gingivalis. J Med Food. 2006 Summer;9(2):290-2. doi: 10.1089/jmf.2006.9.290.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1910552HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .