Fyysisen harjoittelun arviointi kiinteällä polkupyörällä raskaana oleville naisille, joilla on riski preeklampsian kehittymiselle
Esittely:
Raskauden aikaiset verenpainetaudit ovat tärkeä kysymys maailmanlaajuisessa kansanterveydessä. Se on tällä hetkellä johtava äitien kuolleisuuden syy Brasiliassa.
Tavoite:
Arvioida fyysisen harjoittelun vaikutuksia paikallaan polkupyörällä verenpaine- ja sykemittauksilla, preeklampsian ilmaantuvuuden ja elämänlaatututkimuksen avulla raskaana olevilla naisilla, joilla on krooninen korkea verenpaine, aikaisemmat preeklampsia-raskaudet tai molemmat tekijät verrattuna ryhmään, jolla ei ole. väliintuloa. Tarkista synnytystyypit, äidin ja synnytyksen tulokset molemmissa ryhmissä. Metodologia: Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otettiin raskaana olevia naisia, joilla oli krooninen korkea verenpaine, aikaisempi preeklampsia tai molemmat. Naiset 12–20 raskausviikolla valittiin synnytystä edeltävästä poliklinikasta ja jaettiin satunnaisesti tutkimukseen tai ei-interventioryhmään. Tutkimusryhmän naiset tekivät fyysistä harjoittelua kiinteällä polkupyörällä (vaakapenkkimalli) 20 minuutin ajan kerran viikossa. Syke pidettiin 20 % leposykkeen yläpuolella ja 140 lyöntiä minuutissa. Verenpaine- ja sykemittaukset arvioitiin ennen ja jälkeen harjoituksen. Ei-interventioryhmä noudatti säännöllistä synnytystä edeltävää rutiinia ja suoritti viikoittaisia syke- ja verenpainemittauksia. Molemmat ryhmät täyttivät elämänlaatututkimuksen (SF-36-kysely) kolme kertaa: 12-20 viikon välillä; 28 ja 32 viikkoa ja 36 ja 41 raskausviikkoa. Sen jälkeen synnytystiedot analysoidaan pre-eklampsian esiintyvyyden, synnytystyyppien, äidin ja perinataalisen lopputuloksen vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-881
- Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana 12-20 raskausviikkoa
- sinulla on krooninen verenpaine, aiempi preeklampsia tai molemmat
- pystyy suorittamaan harjoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- Systeeminen lupus erythematosus
- sydänsairaus
- neurologinen sairaus
- munuaisten vajaatoiminta
- jatkuva verenvuoto emättimestä
- isthminen-kohdunkaulan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: verenpaine- ja syketiedot
|
Ennen harjoittelua mitataan verenpaine ja syke istuma-asennossa. Harjoittelu toteutetaan kiinteällä pyörällä (vaakapenkkitila) kerran viikossa 20 minuutin ajan fysioterapeutin valvonnassa. Syke pidettiin 20 % leposykkeen yläpuolella ja 140 lyöntiä minuutissa. Harjoituksen jälkeen tehdään jalkavenyttely ja alaselän venyttely. Verenpaine ja syke mitataan istuma-asennossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsian kehittymisriski
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
Ryhmien välinen vertailu tehdään preeklampsian diagnoosin perusteella.
Preeklampsia diagnosoidaan 20 raskausviikon jälkeen, kun systolinen verenpaine on vähintään 140 mmHg, diastolinen verenpaine on vähintään 90 mmHg ja proteinuria on vähintään 0,3 g/v 24 tunnin virtsankeruun perusteella.
|
jopa 28 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätyypit
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
Syntymätiedot analysoidaan.
|
jopa 28 viikkoa
|
|
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: jopa 28 viikkoa
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä.
Keskosuus CAPURRO-menetelmällä, APGAR-pistemäärä vastasyntyneen terveyden mittaamiseen.
|
jopa 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/2011/PC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .