Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Exercício Físico em Bicicleta Estacionária para Gestantes com Risco de Desenvolvimento de Pré-eclâmpsia

11 de julho de 2012 atualizado por: Jose Luiz Pinto e Silva, University of Campinas, Brazil

Introdução:

Os distúrbios hipertensivos durante a gravidez são uma questão importante na saúde pública global. É atualmente a principal causa de mortalidade materna no Brasil.

Objetivo:

Avaliar o efeito do exercício físico em bicicleta ergométrica por meio de medidas de pressão arterial e frequência cardíaca, incidência de pré-eclâmpsia e pesquisa de qualidade de vida em gestantes hipertensas crônicas, gestações anteriores com pré-eclâmpsia ou ambos os fatores associados comparando com um grupo sem intervenção. Verificar o tipo de parto, resultados maternos e perinatais em ambos os grupos. Metodologia: Este ensaio clínico randomizado envolveu mulheres grávidas com hipertensão arterial crônica, experiência prévia de pré-eclâmpsia ou ambas. Mulheres de 12 a 20 semanas gestacionais foram selecionadas no ambulatório de pré-natal e alocadas aleatoriamente para o grupo de estudo ou não intervencionista. As mulheres do grupo de estudo realizaram exercício físico em bicicleta ergométrica (modelo de banco horizontal) durante 20 minutos, uma vez por semana. A frequência cardíaca foi mantida em 20% acima da frequência cardíaca de repouso e até 140 bpm. As medidas de pressão arterial e frequência cardíaca foram avaliadas antes e após o exercício. O grupo sem intervenção seguiu rotina regular de pré-natal com retornos semanais para aferição de frequência cardíaca e pressão arterial. Ambos os grupos preencheram o questionário de qualidade de vida (questionário SF-36) em três momentos: entre 12 e 20 semanas; 28 e 32 semanas e 36 e 41 semanas de gestação. Em seguida, os dados do parto serão analisados ​​para comparar a incidência de pré-eclâmpsia, tipos de parto, resultados maternos e perinatais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A significância foi assumida como p<0,5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-881
        • Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávida com 12 a 20 semanas de gestação
  • tem pressão arterial crônica, pré-eclâmpsia anterior ou ambos
  • capaz de realizar um exercício

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • Lúpus Eritematoso Sistêmico
  • doença cardíaca
  • doença neurológica
  • insuficiência renal
  • sangramento vaginal persistente
  • insuficiência ístmico-cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: dados de pressão arterial e frequência cardíaca

Antes do exercício, a pressão arterial e a frequência cardíaca são medidas na posição sentada.

O exercício é realizado em bicicleta ergométrica (modo banco horizontal) uma vez por semana, durante 20 minutos, sob supervisão de fisioterapeuta.

A frequência cardíaca foi mantida em 20% acima da frequência cardíaca de repouso e até 140 bpm.

Após o exercício é realizado um alongamento de perna e um alongamento de lombar. A pressão arterial e a frequência cardíaca são medidas na posição sentada.

Outros nomes:
  • pressão arterial
  • frequência cardíaca
  • incidência de pré-eclâmpsia
  • tipos de nascimento
  • resultados perinatais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de desenvolvimento de pré-eclâmpsia
Prazo: até 28 semanas
A comparação entre os grupos será pelo diagnóstico de pré-eclâmpsia. A pré-eclâmpsia é diagnosticada após 20 semanas de gestação com pressão arterial sistólica igual ou superior a 140 mmHg, pressão arterial diastólica igual ou superior a 90 mmHg e proteinúria superior ou igual a 0,3 g/d por coleta de urina de 24 horas.
até 28 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de nascimento
Prazo: até 28 semanas
Os dados do parto serão analisados.
até 28 semanas
Resultados perinatais
Prazo: até 28 semanas
Número de participantes com eventos adversos. Prematuridade pelo método CAPURRO, escore APGAR para medir a saúde do recém-nascido.
até 28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever