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자간전증 발병 위험이 있는 임산부를 위한 고정식 자전거를 이용한 신체 운동 평가

2012년 7월 11일 업데이트: Jose Luiz Pinto e Silva, University of Campinas, Brazil

소개:

임신 중 고혈압 장애는 전 세계 공중 보건에서 중요한 문제입니다. 현재 브라질에서 산모 사망의 주요 원인입니다.

목적:

혈압 및 심박수 측정, 전자간증 발병률 및 만성 고혈압이 있는 임신부, 이전에 자간전증 임신 또는 두 요인과 관련된 삶의 질 조사를 통해 고정식 자전거를 사용한 신체 운동의 효과를 측정하지 않은 그룹과 비교하여 평가합니다. 간섭. 두 그룹의 출생 유형, 산모 및 주산기 결과를 확인합니다. 방법론: 이 무작위 임상 시험은 만성 고혈압, 이전 전자간증 경험 또는 둘 다를 나타내는 임산부를 등록했습니다. 임신 12주에서 20주 사이의 여성을 산전 외래 환자 클리닉에서 선택하여 무작위로 연구 그룹 또는 비개입 그룹에 할당했습니다. 연구 그룹의 여성들은 고정식 자전거(수평 벤치 모델)를 사용하여 일주일에 한 번 20분 동안 신체 운동을 수행했습니다. 심박수는 안정시 심박수보다 20% 높게, 최대 140bpm으로 유지되었습니다. 혈압과 심박수 측정은 운동 전후에 평가되었습니다. 개입하지 않은 그룹은 매주 심박수와 혈압을 측정하여 규칙적인 산전 루틴을 따랐습니다. 두 그룹 모두 삶의 질 조사(SF-36 설문지)를 3회 수행했습니다: 12주에서 20주 사이; 임신 28주와 32주 그리고 36주와 41주. 그 후 분만 데이터를 분석하여 자간전증 발생률, 출생 유형, 산모 및 주산기 결과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

유의성은 p<.5%로 가정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-881
        • Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 12~20주 임신
  • 만성 혈압, 이전 전자간증 또는 둘 다
  • 운동을 할 수 있는

제외 기준:

  • 다태임신
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 심장 질환
  • 신경계 질환
  • 신부전
  • 지속적인 질 출혈
  • 협부 - 자궁 경부 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 혈압 및 심박수 데이터

운동 전에는 앉은 자세에서 혈압과 심박수를 측정합니다.

운동은 주 1회, 물리치료사의 감독 하에 20분 동안 고정식 자전거(수평 벤치 모드)를 사용하여 수행됩니다.

심박수는 안정시 심박수보다 20% 높게, 최대 140bpm으로 유지되었습니다.

운동 후에는 다리 스트레칭과 허리 스트레칭을 합니다. 혈압과 심박수는 앉은 자세에서 측정됩니다.

다른 이름들:
  • 혈압
  • 심박수
  • 전자간증의 발병률
  • 출생 유형
  • 주산기 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자간전증 발달 위험
기간: 최대 28주
그룹 간의 비교는 자간전증의 진단에 의해 이루어집니다. 전자간증은 임신 20주 이후에 수축기 혈압이 140mmHg 이상, 확장기 혈압이 90mmHg 이상, 단백뇨가 0.3g/d 이상인 상태에서 24시간 소변 수집으로 진단됩니다.
최대 28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 유형
기간: 최대 28주
분만 데이터가 분석됩니다.
최대 28주
주산기 결과
기간: 최대 28주
부작용이 있는 참가자 수. CAPURRO 방법에 의한 미숙아, 신생아의 건강을 측정하기 위한 APGAR 점수.
최대 28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고혈압, 임신 유발에 대한 임상 시험

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