- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01395342
자간전증 발병 위험이 있는 임산부를 위한 고정식 자전거를 이용한 신체 운동 평가
소개:
임신 중 고혈압 장애는 전 세계 공중 보건에서 중요한 문제입니다. 현재 브라질에서 산모 사망의 주요 원인입니다.
목적:
혈압 및 심박수 측정, 전자간증 발병률 및 만성 고혈압이 있는 임신부, 이전에 자간전증 임신 또는 두 요인과 관련된 삶의 질 조사를 통해 고정식 자전거를 사용한 신체 운동의 효과를 측정하지 않은 그룹과 비교하여 평가합니다. 간섭. 두 그룹의 출생 유형, 산모 및 주산기 결과를 확인합니다. 방법론: 이 무작위 임상 시험은 만성 고혈압, 이전 전자간증 경험 또는 둘 다를 나타내는 임산부를 등록했습니다. 임신 12주에서 20주 사이의 여성을 산전 외래 환자 클리닉에서 선택하여 무작위로 연구 그룹 또는 비개입 그룹에 할당했습니다. 연구 그룹의 여성들은 고정식 자전거(수평 벤치 모델)를 사용하여 일주일에 한 번 20분 동안 신체 운동을 수행했습니다. 심박수는 안정시 심박수보다 20% 높게, 최대 140bpm으로 유지되었습니다. 혈압과 심박수 측정은 운동 전후에 평가되었습니다. 개입하지 않은 그룹은 매주 심박수와 혈압을 측정하여 규칙적인 산전 루틴을 따랐습니다. 두 그룹 모두 삶의 질 조사(SF-36 설문지)를 3회 수행했습니다: 12주에서 20주 사이; 임신 28주와 32주 그리고 36주와 41주. 그 후 분만 데이터를 분석하여 자간전증 발생률, 출생 유형, 산모 및 주산기 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-881
- Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 12~20주 임신
- 만성 혈압, 이전 전자간증 또는 둘 다
- 운동을 할 수 있는
제외 기준:
- 다태임신
- 전신성 홍반성 루푸스
- 심장 질환
- 신경계 질환
- 신부전
- 지속적인 질 출혈
- 협부 - 자궁 경부 기능 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혈압 및 심박수 데이터
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운동 전에는 앉은 자세에서 혈압과 심박수를 측정합니다. 운동은 주 1회, 물리치료사의 감독 하에 20분 동안 고정식 자전거(수평 벤치 모드)를 사용하여 수행됩니다. 심박수는 안정시 심박수보다 20% 높게, 최대 140bpm으로 유지되었습니다. 운동 후에는 다리 스트레칭과 허리 스트레칭을 합니다. 혈압과 심박수는 앉은 자세에서 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증 발달 위험
기간: 최대 28주
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그룹 간의 비교는 자간전증의 진단에 의해 이루어집니다.
전자간증은 임신 20주 이후에 수축기 혈압이 140mmHg 이상, 확장기 혈압이 90mmHg 이상, 단백뇨가 0.3g/d 이상인 상태에서 24시간 소변 수집으로 진단됩니다.
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최대 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 유형
기간: 최대 28주
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분만 데이터가 분석됩니다.
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최대 28주
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주산기 결과
기간: 최대 28주
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부작용이 있는 참가자 수.
CAPURRO 방법에 의한 미숙아, 신생아의 건강을 측정하기 위한 APGAR 점수.
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최대 28주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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