Ocena ćwiczeń fizycznych z wykorzystaniem roweru stacjonarnego dla kobiet w ciąży z ryzykiem rozwoju stanu przedrzucawkowego
Wstęp:
Zaburzenia nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży stanowią ważny problem zdrowia publicznego na świecie. Jest obecnie główną przyczyną śmiertelności matek w Brazylii.
Cel:
Ocena wpływu wysiłku fizycznego z wykorzystaniem rowerka stacjonarnego poprzez pomiary ciśnienia tętniczego, tętna, częstości występowania stanu przedrzucawkowego oraz badania jakości życia kobiet ciężarnych z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym, przebytymi ciążami ze stanem przedrzucawkowym lub obydwoma czynnikami związanymi w porównaniu z grupą bez interwencja. Zweryfikuj rodzaj urodzeń, wyniki matczyne i okołoporodowe w obu grupach. Metodologia: Do tego randomizowanego badania klinicznego włączono kobiety w ciąży z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym, stanem przedrzucawkowym lub jednym i drugim. Kobiety w wieku od 12 do 20 tygodni ciąży zostały wybrane z poradni prenatalnej i losowo przydzielone do badania lub grupy nieinterwencyjnej. Kobiety z grupy badanej wykonywały ćwiczenia fizyczne na rowerze stacjonarnym (model poziomej ławki) przez 20 minut, raz w tygodniu. Tętno utrzymywało się na poziomie 20% powyżej tętna spoczynkowego i do 140 uderzeń na minutę. Pomiary ciśnienia krwi i tętna oceniano przed i po wysiłku fizycznym. Grupa nieinterwencji przestrzegała regularnych rutynowych procedur prenatalnych z cotygodniowymi pomiarami tętna i ciśnienia krwi. Obie grupy wypełniały ankietę jakości życia (kwestionariusz SF-36) trzykrotnie: między 12. a 20. tygodniem; 28 i 32 tydzień oraz 36 i 41 tydzień ciąży. Następnie dane dotyczące porodu zostaną przeanalizowane w celu porównania częstości występowania stanu przedrzucawkowego, rodzajów porodów, wyników matczynych i okołoporodowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-881
- Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciąży od 12 do 20 tygodni ciąży
- mają przewlekłe ciśnienie krwi, stan przedrzucawkowy w przeszłości lub jedno i drugie
- w stanie wykonać ćwiczenie
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- Toczeń rumieniowaty układowy
- choroba serca
- choroba neurologiczna
- niewydolność nerek
- uporczywe krwawienie z pochwy
- niewydolność cieśniowo-szyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: dane dotyczące ciśnienia krwi i tętna
|
Przed wysiłkiem mierzone jest ciśnienie krwi i tętno w pozycji siedzącej. Ćwiczenia realizowane są na rowerze stacjonarnym (tryb poziomej ławki) raz w tygodniu przez 20 minut pod okiem fizjoterapeuty. Tętno utrzymywało się na poziomie 20% powyżej tętna spoczynkowego i do 140 uderzeń na minutę. Po ćwiczeniach wykonuje się rozciąganie nóg i rozciąganie dolnej części pleców. Ciśnienie krwi i tętno są mierzone w pozycji siedzącej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko rozwoju stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: do 28 tygodni
|
Porównanie grup zostanie przeprowadzone na podstawie rozpoznania stanu przedrzucawkowego.
Stan przedrzucawkowy rozpoznaje się po 20. tygodniu ciąży ze skurczowym ciśnieniem krwi równym lub większym niż 140 mmHg, rozkurczowym ciśnieniem krwi równym lub większym niż 90 mmHg i białkomoczem większym lub równym 0,3 g/d w 24-godzinnej zbiórce moczu.
|
do 28 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje narodzin
Ramy czasowe: do 28 tygodni
|
Dane dotyczące porodu zostaną przeanalizowane.
|
do 28 tygodni
|
|
Wyniki okołoporodowe
Ramy czasowe: do 28 tygodni
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi.
Wcześniactwo metodą CAPURRO, punktacja APGAR do oceny stanu zdrowia noworodka.
|
do 28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/2011/PC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .