Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af fysisk træning ved hjælp af stationær cykel til gravide kvinder med risiko for præeklampsiudvikling

11. juli 2012 opdateret af: Jose Luiz Pinto e Silva, University of Campinas, Brazil

Introduktion:

Hypertensive lidelser under graviditet er et vigtigt emne i den globale folkesundhed. Det er i øjeblikket den største årsag til mødredødelighed i Brasilien.

Objektiv:

At vurdere effekten af ​​fysisk træning ved brug af stationær cykel gennem blodtryks- og pulsmålinger, forekomst af præeklampsi og livskvalitetsundersøgelse hos gravide kvinder med kronisk forhøjet blodtryk, tidligere præeklampsi-graviditeter eller begge faktorer forbundet sammenlignet med en gruppe uden ingen intervention. Bekræft typen af ​​fødsler, moder- og perinatale udfald i begge grupper. Metode: Dette randomiserede kliniske forsøg omfattede gravide kvinder med kronisk højt blodtryk, tidligere erfaring med præeklampsi eller begge dele. Kvinder fra 12 til 20 svangerskabsuger blev udvalgt fra det prænatale ambulatorium og tilfældigt allokeret til undersøgelses- eller ikke-interventionsgruppen. Kvinder i undersøgelsesgruppen udførte fysisk træning med en stationær cykel (vandret bænkmodel) i 20 minutter en gang om ugen. Pulsen blev holdt på 20 % over hvilepuls og op til 140 slag/min. Blodtryk og pulsmålinger blev evalueret før og efter træning. Ikke-interventionsgruppen fulgte regelmæssig prænatal rutine med ugentlige tilbagemeldinger for puls- og blodtryksmålinger. Begge grupper opfyldte livskvalitetsundersøgelsen (SF-36 spørgeskema) på tre tidspunkter: mellem 12 og 20 uger; 28 og 32 uger og 36 og 41 ugers svangerskab. Derefter vil data om fødslen blive analyseret for at sammenligne forekomsten af ​​præeklampsi, fødselstyper, maternelle og perinatale udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Signifikans blev antaget som p<,5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-881
        • Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid med 12 til 20 ugers graviditet
  • har kronisk blodtryk, tidligere præeklampsi eller begge dele
  • i stand til at udføre en øvelse

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • Systemisk lupus erythematosus
  • hjerte sygdom
  • neurologisk sygdom
  • Nyresvigt
  • vedvarende vaginal blødning
  • istmisk-cervikal insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: blodtryk og pulsdata
Andet: Træn med stationær cykel

Før træning måles blodtryk og puls i siddende stilling.

Træning udføres ved hjælp af stationær cykel (vandret bænk-tilstand) en gang om ugen i 20 minutter under fysioterapeutens opsyn.

Pulsen blev holdt på 20 % over hvilepuls og op til 140 slag/min.

Efter træning udføres en benstrækning og en lænderyggstrækning. Blodtrykket og pulsen måles i siddende stilling.

Andre navne:
  • blodtryk
  • hjerterytme
  • forekomst af præeklampsi
  • typer af fødsel
  • perinatale udfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for udvikling af præeklampsi
Tidsramme: op til 28 uger
Sammenligningen mellem grupperne vil være ved diagnosen præeklampsi. Præeklampsi diagnosticeres efter 20 ugers svangerskab med systolisk blodtryk lig med eller større end 140 mmHg, diastolisk blodtryk lig med eller større end 90 mmHg og proteinuri større end eller lig med 0,3 g/d ved 24 timers urinopsamling.
op til 28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstyper
Tidsramme: op til 28 uger
Fødselsdata vil blive analyseret.
op til 28 uger
Perinatale udfald
Tidsramme: op til 28 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser. Præmaturitet ved CAPURRO-metoden, APGAR-score til måling af nyfødtes helbred.
op til 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Studieleder: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/2011/PC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, graviditetsinduceret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner