Evaluación del Ejercicio Físico en Bicicleta Estática para Embarazadas con Riesgo de Desarrollo de Preeclampsia
Introducción:
Los trastornos hipertensivos durante el embarazo son un tema importante en la salud pública mundial. Actualmente es la principal causa de mortalidad materna en Brasil.
Objetivo:
Evaluar el efecto del ejercicio físico en bicicleta estática mediante mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca, incidencia de preeclampsia y encuesta de calidad de vida en gestantes con hipertensión arterial crónica, embarazos previos con preeclampsia o ambos factores asociados frente a un grupo sin preeclampsia. intervención. Verificar el tipo de partos, resultados maternos y perinatales en ambos grupos. Metodología: este ensayo clínico aleatorizado inscribió a mujeres embarazadas que presentaban presión arterial alta crónica, experiencia previa de preeclampsia o ambas. Se seleccionaron mujeres de 12 a 20 semanas de gestación de la clínica ambulatoria prenatal y se asignaron al azar al grupo de estudio o no intervención. Las mujeres del grupo de estudio realizaron ejercicio físico en bicicleta estática (modelo de banco horizontal) durante 20 minutos, una vez por semana. La frecuencia cardíaca se mantuvo un 20 % por encima de la frecuencia cardíaca en reposo y hasta 140 lpm. Las mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca se evaluaron antes y después del ejercicio. El grupo sin intervención siguió una rutina prenatal regular con retornos semanales para mediciones de frecuencia cardíaca y presión arterial. Ambos grupos cumplimentaron la encuesta de calidad de vida (cuestionario SF-36) en tres momentos: entre las 12 y las 20 semanas; 28 y 32 semanas y 36 y 41 semanas de gestación. Luego se analizarán los datos del parto para comparar la incidencia de preeclampsia, tipos de parto, resultados maternos y perinatales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-881
- Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada de 12 a 20 semanas de gestacion
- tiene presión arterial crónica, preeclampsia previa o ambas
- capaz de realizar un ejercicio
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- Lupus eritematoso sistémico
- cardiopatía
- enfermedad neurológica
- insuficiencia renal
- sangrado vaginal persistente
- insuficiencia ístmico-cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: datos de presión arterial y frecuencia cardíaca
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Antes del ejercicio, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se miden en posición sentada. El ejercicio se realiza en bicicleta estática (modo banco horizontal) una vez a la semana, durante 20 minutos bajo la supervisión del fisioterapeuta. La frecuencia cardíaca se mantuvo un 20 % por encima de la frecuencia cardíaca en reposo y hasta 140 lpm. Después del ejercicio se realiza un estiramiento de piernas y un estiramiento de espalda baja. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se miden en posición sentada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de desarrollar preeclampsia
Periodo de tiempo: hasta 28 semanas
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La comparación entre grupos será por el diagnóstico de preeclampsia.
La preeclampsia se diagnostica después de las 20 semanas de gestación con presión arterial sistólica igual o mayor a 140 mmHg, presión arterial diastólica igual o mayor a 90 mmHg y proteinuria mayor o igual a 0,3 g/d por recolección de orina de 24 horas.
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hasta 28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de nacimiento
Periodo de tiempo: hasta 28 semanas
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Se analizarán los datos del parto.
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hasta 28 semanas
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Resultados perinatales
Periodo de tiempo: hasta 28 semanas
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Número de participantes con eventos adversos.
Prematuridad por el método de CAPURRO, puntaje de APGAR para medir la salud del recién nacido.
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hasta 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/2011/PC
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