Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyhez kötött kerékpárt használó fizikai gyakorlat értékelése terhes nőknél, akiknél fennáll a preeclampsia kialakulásának kockázata

2012. július 11. frissítette: Jose Luiz Pinto e Silva, University of Campinas, Brazil

Bevezetés:

A terhesség alatti hipertóniás rendellenességek fontos problémát jelentenek a globális közegészségügyben. Brazíliában jelenleg ez a vezető anyai halálozási ok.

Célkitűzés:

Állókerékpárral végzett fizikai gyakorlatok hatásának felmérése vérnyomás- és pulzusméréssel, a preeclampsia előfordulási gyakorisága és az életminőség felmérése krónikus magas vérnyomásban szenvedő terhes nőknél, korábbi preeclampsiás terhességekben vagy mindkét tényezővel összefüggésben, összehasonlítva egy nem szenvedő csoporttal. közbelépés. Mindkét csoportban ellenőrizze a születések típusát, az anyai és a perinatális kimeneteleket. Módszertan: Ebbe a randomizált klinikai vizsgálatba olyan terhes nőket vontak be, akiknél krónikus magas vérnyomás, korábbi preeclampsiás tapasztalat vagy mindkettő. A 12-20. terhességi hetes nőket a prenatális ambuláns klinikáról választották ki, és véletlenszerűen beosztották a vizsgálati vagy nem-beavatkozó csoportba. A vizsgálati csoportba tartozó nők hetente egyszer 20 percen keresztül fizikai gyakorlatokat végeztek álló kerékpárral (vízszintes padmodell). A pulzusszámot 20%-kal a nyugalmi pulzusszám felett és 140 bpm-ig tartották. A vérnyomás és a pulzusszám mérése edzés előtt és után történt. A nem-beavatkozással foglalkozó csoport a szokásos prenatális rutint követte, és heti rendszerességgel mérte a pulzusszámot és a vérnyomást. Mindkét csoport három alkalommal teljesítette az életminőség felmérést (SF-36 kérdőív): 12 és 20 hét között; 28 és 32 hetes, valamint 36 és 41 hetes terhesség. Ezt követően a szülés adatait elemzik, hogy összehasonlítsák a preeclampsia előfordulását, a születés típusait, az anyai és perinatális kimeneteleket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szignifikancia értéke p<,5%.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazília, 13083-881
        • Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-20 hetes terhességgel
  • krónikus vérnyomása, korábbi preeclampsiája vagy mindkettő
  • képes gyakorlatot végrehajtani

Kizárási kritériumok:

  • többes terhesség
  • Szisztémás lupus erythematosus
  • szívbetegség
  • neurológiai betegség
  • veseelégtelenség
  • tartós hüvelyi vérzés
  • isthmic-cervicalis elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: vérnyomás és pulzusszám adatok

Edzés előtt a vérnyomást és a pulzusszámot ülő helyzetben mérik.

Az edzés hetente egyszer, állókerékpárral (vízszintes pad módban) történik, 20 percben gyógytornász felügyelete mellett.

A pulzusszámot 20%-kal a nyugalmi pulzusszám felett és 140 bpm-ig tartották.

Edzés után végezzünk lábnyújtást és deréktáj nyújtást. A vérnyomást és a pulzusszámot ülő helyzetben mérik.

Más nevek:
  • vérnyomás
  • pulzus
  • pre-eclampsia előfordulása
  • születési típusok
  • perinatális eredmények

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preeclampsia kialakulásának kockázata
Időkeret: 28 hétig
A csoportok összehasonlítása a preeclampsia diagnózisával történik. A preeclampsiát a terhesség 20. hetét követően diagnosztizálják, amikor a szisztolés vérnyomás 140 Hgmm vagy annál nagyobb, a diasztolés vérnyomás 90 Hgmm vagy nagyobb, a proteinuria pedig 0,3 g/nap vagy annál nagyobb, 24 órás vizeletgyűjtéssel.
28 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A születés típusai
Időkeret: 28 hétig
A születési adatok elemzésre kerülnek.
28 hétig
Perinatális eredmények
Időkeret: 28 hétig
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma. Koraszülöttség CAPURRO módszerrel, APGAR pontszám az újszülött egészségi állapotának mérésére.
28 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: João Luiz C Pinto e Silva, University of Campinas (UNICAMP)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel