Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten multippeliskleroosin ympäristö- ja geneettiset riskitekijät

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin lasten ja nuorten multippeliskleroosia (MS), selvittää, eroaako se aikuisten MS-taudista ja tutkia, voivatko geenit tai ympäristöaltistuminen tai näiden yhdistelmä lapsia ja nuoria saada MS-tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko vakiintuneilla ympäristö- ja geneettisillä riskitekijöillä aikuisen MS-tautiin tärkeä rooli alttiudessa lasten MS-tautiin. Tutkimussuunnitelmamme perustuu hypoteesiin, että geneettiset vaikutukset, erityisesti vaihtelut HLA-DRB1:ssä ja muissa vahvistetuissa ei-MHC-MS-lokuksissa, sekä ympäristöaltistukset, mukaan lukien EBV-infektio ja tupakansavu, vaikuttavat sairausriskiin. Lisäksi tutkimme myös seerumin 25(OH)-D3-vitamiinipitoisuuden ja aiemman D-vitamiinistatuksen välistä suhdetta sekä lasten MS-taudin riskiä. Lopuksi tutkimme, onko spesifistä G x E:tä ja muita monimuuttujasuhteita, jotka vaikuttavat riskiin lapsilla alkavassa MS-taudissa. UCSF:n lisäksi on 16 yhteistyösivustoa, jotka rekisteröivät tapauksia ja kontrolleja tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Center for pediatric-onset demyelinating diseases at the Children's Hospital of Alabama, Birmingham
    • California
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
        • Pediatric MS Clinic, Children's Hospital, Loma Linda University
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Pediatric MS Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado, University of Colorado School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Pediatric MS Clinic, Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Pediatric MS Clinic, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Partners Pediatric MS Center at the Massachusetts General Hospital for Children
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Pediatric MS Clinic, Children's Hospital Boston
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Regional Pediatric MS Center at Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Pediatric MS Clinic, Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Pediatric MS Center of the Jacobs Neurological Institute, University of Buffalo
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Pediatric MS Clinic, Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Pediatric MS Center, University of Texas, Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Blue Bird Circle Clinic for MS at Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Pediatric Neurology Clinic, Primary Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapauspotilaat 16 osallistuvassa Pediatric MS Center -klinikalla. Kontrollipotilaat, joita on nähty saman laitoksen lastenklinikoilla kuin MS-tapauksia.

Kuvaus

Lapset ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos:

  • Heillä on MS tai kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS):

    • MS: Vuoden 2010 McDonald-kriteerien mukaan MS-taudin diagnosoimiseksi (Polman 2010),
    • CIS: Ensimmäinen demyelinisoiva tapahtuma, joka viittaa suureen MS-taudin riskiin (eli yksi kliininen tapahtuma, johon liittyy selkäydin, näköhermo, aivorunko tai pikkuaivot tai joskus aivopuoliskot) ja vähintään kaksi hiljaista valoisaa T2-aluetta aivoissa tai selkäytimessä MRI (vähintään yhden on oltava aivoissa); JA
  • He ovat vähintään kolmen vuoden ikäisiä; JA
  • Sairaus alkoi ennen 18 vuoden ikää.

Potilaat eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, jos:

  • Taudin puhkeaminen tapahtui yli 4 vuotta ennen mahdollisuutta ilmoittautua; TAI
  • Heille on tehty elinsiirto; TAI
  • Heillä tiedetään olevan neuromyelitis optica (NMO).

Lapset eivät ole oikeutettuja osallistumaan lastenkontrolliin, jos:

  • He ovat kahden vuoden ikäisiä tai nuorempia; TAI
  • He ovat 22-vuotiaita tai vanhempia; TAI
  • Heillä tiedetään olevan MS tai jokin muu demyelinisoiva sairaus (esimerkiksi neuromyelitis optica tai akuutti disseminoitunut enkefalomyeliitti); TAI
  • Heillä on biologinen perheenjäsen, joka on merkitty kontrolliksi; TAI
  • Heillä on välitön biologinen perheenjäsen (vanhempi/sisarus), jolla on diagnosoitu MS-tauti; TAI
  • Heillä on autoimmuunisairaus (paitsi astma tai ekseema); TAI
  • Heille on tehty elinsiirto; TAI
  • Heillä on krooninen neurologinen sairaus, johon liittyy vakava vamma (tämä ei sisällä esimerkiksi migreeniä, hallittuja kohtauksia ja lieviä oppimisvaikeuksia, kuten ADD tai ADHD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lasten MS-tapaus
Väestö- ja lääketieteellinen kyselylomake, ympäristöaltistuskysely, ruokatiheyskysely, verinäytteenotto
Lasten valvonta
Väestö- ja lääketieteellinen kyselylomake, ympäristöaltistuskysely, ruokatiheyskysely, verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista riskitekijät ja niiden vaikutus lasten multippeliskleroosin kehittymiseen
Aikaikkuna: 4 vuoden tiedonkeruu, 1 vuoden analyysi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, ovatko aikuisten MS-taudin riskitekijät, kuten HLA-DRB1*1501/1503, EBV, 25(OH)-vitamiinin D3-vajaus ja tupakoinnille altistuminen, myös lasten MS-taudin riskitekijöitä. jos niiden välillä on vuorovaikutusta, analysoimalla kyselylomakkeilla kerättyjä tietoja ympäristöaltistuksen, väestörakenteen ja ruokatiheyden sekä verinäytteiden osalta.
4 vuoden tiedonkeruu, 1 vuoden analyysi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham
New York University
Children's Hospital Colorado
Boston Children's Hospital
The Cleveland Clinic
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University of Texas
Loma Linda University
Primary Children's Hospital
State University of New York at Buffalo
Children's National Med Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle L Waubant, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01NS071463 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa