소아 다발성 경화증의 환경 및 유전적 위험인자
2018년 10월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 소아 및 청소년의 다발성 경화증(MS)을 더 잘 이해하고 성인 다발성 경화증과 다른지 알아보고 유전자 또는 환경 노출 또는 이 둘의 조합이 소아 및 청소년을 다발성 경화증에 걸릴 위험이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 성인 발병 MS에 대해 잘 확립된 환경 및 유전적 위험 요인이 소아 발병 MS에 대한 감수성에 중요한 역할을 하는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리의 연구 설계는 유전적 영향, 특히 HLA-DRB1 및 기타 확인된 비 MHC MS 유전자좌의 변이와 EBV 감염 및 담배 연기를 포함한 환경 노출이 질병 위험에 기여한다는 가설을 기반으로 합니다.
또한, 우리는 25(OH) 비타민 D3의 혈청 수준과 이전 비타민 D 상태 사이의 관계와 소아 발병 MS의 위험도 조사할 것입니다.
마지막으로 소아 발병 MS에 대해 위험에 영향을 미치는 특정 G x E 및 기타 다변수 관계가 존재하는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구를 위한 사례 및 통제를 등록할 UCSF 이외의 16개 협력 사이트가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1276
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Center for pediatric-onset demyelinating diseases at the Children's Hospital of Alabama, Birmingham
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California
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San Bernardino, California, 미국, 92408
- Pediatric MS Clinic, Children's Hospital, Loma Linda University
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Pediatric MS Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado, University of Colorado School of Medicine
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Pediatric MS Clinic, Children's National Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Pediatric MS Clinic, Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Partners Pediatric MS Center at the Massachusetts General Hospital for Children
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Pediatric MS Clinic, Children's Hospital Boston
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Regional Pediatric MS Center at Mayo Clinic
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Pediatric MS Clinic, Washington University School of Medicine
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Pediatric MS Center of the Jacobs Neurological Institute, University of Buffalo
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Langone Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Pediatric MS Clinic, Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Pediatric MS Center, University of Texas, Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Blue Bird Circle Clinic for MS at Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Pediatric Neurology Clinic, Primary Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
16개 참여 Pediatric MS Center Clinics에서 본 사례 환자.
다발성경화증 환자와 같은 기관의 소아과 진료를 받은 대조 환자.
설명
아동은 다음과 같은 경우에 이 연구에 적격합니다.
그들은 다발성 경화증 또는 임상적 고립 증후군(CIS)이 있습니다.
- 다발성 경화증: 다발성 경화증 진단을 위한 2010년 맥도날드 기준(Polman 2010)에 정의된 바와 같이,
- CIS: MS에 대한 고위험을 나타내는 첫 번째 탈수초 사건(즉, 척수, 시신경, 뇌간 또는 소뇌, 또는 때때로 반구를 포함하는 하나의 임상적 사건) 및 뇌 또는 척수의 2개 이상의 침묵 T2 밝은 영역 MRI(적어도 하나는 뇌에 있어야 함); 그리고
- 3세 이상 그리고
- 질병 발병은 18세 이전에 발생했습니다.
다음과 같은 경우 환자는 연구 참여 자격이 없습니다.
- 등록 기회보다 4년 이상 전에 질병 발병이 발생했습니다. 또는
- 그들은 장기 이식을 받았습니다. 또는
- 이들은 시신경척수염(NMO)에 걸린 것으로 알려져 있습니다.
다음과 같은 경우 어린이는 소아 통제로 참여할 수 없습니다.
- 2세 이하 또는
- 22세 이상입니다. 또는
- 이들은 다발성 경화증 또는 다른 탈수초성 질환(예: 시신경 척수염 또는 급성 파종성 뇌척수염)을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다. 또는
- 그들은 대조군으로 등록된 생물학적 가족 구성원이 있습니다. 또는
- MS 진단을 받은 직계 생물학적 가족(부모/형제)이 있습니다. 또는
- 자가면역 질환(천식 또는 습진 제외)이 있습니다. 또는
- 그들은 장기 이식을 받았습니다. 또는
- 주요 장애(예: 편두통, 통제된 발작, ADD 또는 ADHD와 같은 경미한 학습 장애는 포함되지 않음)가 있는 만성 신경학적 상태가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 MS 케이스
인구 통계 및 병력 설문지, 환경 노출 설문지, 식품 빈도 설문지, 혈액 샘플 수집
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소아 제어
인구 통계 및 병력 설문지, 환경 노출 설문지, 식품 빈도 설문지, 혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 다발성 경화증 발병에 대한 위험 요인 및 각각의 기여도 확인
기간: 4년 데이터 수집, 1년 분석
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본 연구의 1차 목적은 HLA-DRB1*1501/1503, EBV, 25(OH) 비타민 D3 부족, 흡연 노출 등 성인 다발성 경화증에 대해 확인된 위험 인자가 소아 다발성 경화증에도 위험 인자인지 확인하고, 그들 사이에 상호 작용이 있는 경우 환경 노출, 인구 통계 및 음식 빈도에 대한 설문지와 샘플 혈액 표본에서 수집된 데이터를 분석합니다.
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4년 데이터 수집, 1년 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle L Waubant, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R01NS071463 (미국 NIH 보조금/계약)
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소아 다발성 경화증에 대한 임상 시험
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