- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01396980
Mikroverenkierto hemodialyysin aikana
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Sublingvaalisen mikroverenkierron virtausmittaukset hemodialyysin aikana suhteessa veren tilavuuden muutokseen
- SDF validoidaan mittaamalla muutoksia mikroverenkierrossa sepsispotilailla, joilla on MOF (Boerma-tutkimukset).
- SDF validoidaan mittaamalla muutoksia mikroverenkierrossa stabiileilla kroonisilla hemodialyysipotilailla (NDT 2009 Bemelmans).
- Ultrasuodatus stabiilissa kroonisessa hemodialyysissä johtaa sublingvaalisen mikroverenkierron vähenemiseen (NDT 2009 Bemelmans).
- Trendelenburg-asento parantaa sublingvaalista mikroverenkiertoa hemodialyysihoidon lopussa (NDT 2009 Bemelmans).
- Ultrasuodatuksella varustettu hemodialyysi vähentää merkittävästi sydänlihaksen perfuusiota ja sydämen minuuttitilavuutta (NDT 2009 Dasselaar)
- Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen dialyysin aikana ei ole käytännöllistä.
- BVM on validoitu menetelmä ultrasuodatuksesta johtuvaan hypotensioon, joka estää ultrasuodatuksen online-muutosten määrän mitatun hemokonsentraation perusteella (viite Dasselaar et al NDT 2005).
- BCM on validoitu mittaus hemodialyysipotilaiden kuivapainosta mitattuna bioimpedanssitekniikalla (NDT Passauer et al 2009).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalisen ultrasuodatusmenetelmän etsiminen elintärkeiden elinten vähäisellä hypoperfuusiolla.
- Stabiilit hemodialyysipotilaat, joilla on dialyysiriippuvuus yli 3 kuukautta, riittävä pääsy
- Opintojen kesto 3 viikkoa
- Hemodialyysihoitojen lukumäärä tutkimustarkoituksiin: 3
Hemodialyysihoitojen ajoitus opintojaksolle maanantaina tai tiistaina viikonlopun jälkeen (satunnaistettu suunnittelu istuntoihin)
- istunto a: 5 tuntia kokonaiskesto: 4 tuntia HD ilman UF:tä, jonka jälkeen 1 tunti GUF
- Jakso b: 4 tuntia kokonaiskesto: 4 tuntia HD UF:llä
- istunto c: 4 tuntia kokonaiskesto: 4 tuntia HD UF:llä ja BVM:llä
- UF määräytyy todellisen tavoitepainon mukaan.
Mittaukset istuntojen aikana:
- Jokaisella istunnolla etukäteen: verenpaine, pulssi, paino, BCM, laboratoriokokeet (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatiniini, kalsium, albumiini, fosfaatti, nt-proBNP, troponiini T, CRP)
- Jokaisen istunnon aikana t = 0, t = 1 tunti, t = 2 tuntia ja t = 4 tuntia: SDF, verenpaine, pulssi, UF tuolloin, UF-taajuus tuolloin
- Jokaisen istunnon päättäminen: verenpaine, pulssi, paino, BCM, laboratoriokokeet (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatiniini, kalsium, albumiini, fosfaatti, nt-proBNP, troponiini T, CRP)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stabiilit hemodialyysipotilaat, joilla on dialyysiriippuvuus yli 3 kuukautta, riittävä pääsy
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dialyysipotilas
- ikä > 18
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole riittävää pääsyä
- epävakaa hemodynamiikka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
dialyysipotilaita
dialyysipotilaat, vakaa, dialyysiriippuvuus yli 3 kuukautta, riittävä pääsy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero sublingvaalisen mikrovaskulaarisen virtausindeksin välillä kahden ultrasuodatustyypin välillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPO 776
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .