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Microcirculation pendant l'hémodialyse

20 février 2012 mis à jour par: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Mesures du débit microcirculatoire sublingual pendant l'hémodialyse en relation avec le changement de volume sanguin

Le SDF est validé en mesurant les changements de la microcirculation chez les patients septiques avec MOF (études Boerma).
Le SDF est validé en mesurant les modifications de la microcirculation chez des patients en hémodialyse chronique stable (NDT 2009 Bemelmans).
L'ultrafiltration en hémodialyse chronique stable entraîne une diminution du flux microcirculatoire sublingual (NDT 2009 Bemelmans).
La position de Trendelenburg améliore le flux microcirculatoire sublingual à la fin du traitement d'hémodialyse (NDT 2009 Bemelmans).
L'hémodialyse avec ultrafiltration entraîne une réduction significative de la perfusion myocardique et du débit cardiaque (NDT 2009 Dasselaar)
La mesure du débit cardiaque pendant la dialyse n'est pas pratique.
La BVM est une méthode validée pour l'hypotension due à l'ultrafiltration afin d'éviter que la quantité d'ultrafiltration ne change en ligne en fonction de l'hémoconcentration mesurée (réf Dasselaar et al NDT 2005).
Le BCM est une mesure validée du poids sec chez les patients hémodialysés mesurée par une technique de bioimpédance (NDT Passauer et al 2009).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Complication de l'hémodialyse

Description détaillée

La recherche d'une méthode optimale d'ultrafiltration avec une hypoperfusion minimale des organes vitaux.

Patients en hémodialyse stable avec dépendance à la dialyse depuis plus de 3 mois, avec un accès adéquat
Durée de l'étude 3 semaines
Nombre de traitements d'hémodialyse aux fins de l'étude : 3
Calendrier des traitements d'hémodialyse pour la session d'étude lundi ou mardi après le week-end (conception randomisée dans les sessions)
- séance a : 5 heures durée totale : 4 heures HD sans UF suivi de 1 heure GUF
- Séance b : 4 heures durée totale : 4 heures HD avec UF
- séance c : 4 heures durée totale : 4 heures HD avec UF et BVM
UF est déterminé par le poids cible réel.
Mesures pendant les séances :
- A chaque séance en amont : tension artérielle, pouls, poids, BCM, analyses de laboratoire (Hb, Hct, Na, K, urée, créatinine, calcium, albumine, phosphate, nt-proBNP, troponine T, CRP)
- Lors de chaque séance à t = 0, t = 1 heure, t = 2 heures et t = 4 heures : SDF, tension artérielle, pouls, UF à ce moment, taux UF à ce moment
- Fin de chaque séance : tension artérielle, pouls, poids, BCM, tests de laboratoire (Hb, Hct, Na, K, urée, créatinine, calcium, albumine, phosphate, nt-proBNP, troponine T, CRP)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- - Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
    - Medical Centre Leeuwarden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hémodialysés stables avec dépendance à la dialyse depuis plus de 3 mois, avec un accès adéquat

La description

Critère d'intégration:

dialysé
âge > 18 ans
consentement éclairé

Critère d'exclusion:

pas d'accès adéquat
hémodynamique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients dialysés patients dialysés, stables, dépendants de la dialyse depuis plus de 3 mois, avec un accès adéquat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Différence entre l'indice de flux microvasculaire sublingual entre 2 types d'ultrafiltration Délai: 3 semaines	3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical Centre Leeuwarden

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Veenstra G, Pranskunas A, Skarupskiene I, Pilvinis V, Hemmelder MH, Ince C, Boerma EC. Ultrafiltration rate is an important determinant of microcirculatory alterations during chronic renal replacement therapy. BMC Nephrol. 2017 Feb 20;18(1):71. doi: 10.1186/s12882-017-0483-z.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2012

Dernière vérification