- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396980
Mikrokrążenie podczas hemodializy
20 lutego 2012 zaktualizowane przez: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Podjęzykowe pomiary przepływu mikrokrążenia podczas hemodializy w zależności od zmiany objętości krwi
- SDF jest weryfikowany poprzez pomiar zmian w mikrokrążeniu u pacjentów z sepsą z MOF (badania Boerma).
- SDF jest weryfikowany poprzez pomiar zmian w mikrokrążeniu u stabilnych pacjentów przewlekle hemodializowanych (NDT 2009 Bemelmans).
- Ultrafiltracja w stabilnej przewlekłej hemodializie prowadzi do zmniejszenia podjęzykowego przepływu mikrokrążenia (NDT 2009 Bemelmans).
- Pozycja Trendelenburga poprawia podjęzykowy przepływ mikrokrążenia pod koniec zabiegu hemodializy (NDT 2009 Bemelmans).
- Hemodializa z ultrafiltracją prowadzi do znacznego zmniejszenia perfuzji mięśnia sercowego i pojemności minutowej serca (NDT 2009 Dasselaar)
- Pomiar rzutu serca podczas dializy nie jest praktyczny.
- BVM jest zwalidowaną metodą wykrywania niedociśnienia spowodowanego ultrafiltracją, która zapobiega zmianie ilości ultrafiltracji online w oparciu o zmierzone stężenie hemokoncentracji (ref. Dasselaar i wsp. NDT 2005).
- BCM jest zatwierdzonym pomiarem suchej masy u pacjentów poddawanych hemodializie, mierzonym techniką bioimpedancji (NDT Passauer i in. 2009).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Poszukiwanie optymalnej metody ultrafiltracji przy minimalnej hipoperfuzji ważnych dla życia narządów.
- Stabilni pacjenci poddawani hemodializie, uzależnieni od dializy przez ponad 3 miesiące, z odpowiednim dostępem
- Czas trwania nauki 3 tygodnie
- Liczba zabiegów hemodializy dla celów studiów: 3
Harmonogram zabiegów hemodializy na sesję naukową w poniedziałek lub wtorek po weekendzie (randomizowany projekt sesji)
- sesja a: całkowity czas trwania 5 godzin: 4 godziny HD bez UF, a następnie 1 godzina GUF
- Sesja b: całkowity czas trwania 4 godzin: 4 godziny HD z UF
- sesja c: 4 godziny całkowity czas trwania: 4 godziny HD z UF i BVM
- UF jest określane na podstawie rzeczywistej masy docelowej.
Pomiary podczas sesji:
- Na każdej sesji z góry: ciśnienie krwi, puls, waga, BCM, badania laboratoryjne (Hb, Hct, Na, K, mocznik, kreatynina, wapń, albuminy, fosforany, nt-proBNP, troponina T, CRP)
- Podczas każdej sesji o t = 0, t = 1 godzina, t = 2 godziny i t = 4 godziny: SDF, ciśnienie krwi, tętno, UF w tym czasie, częstość UF w tym czasie
- Zakończenie każdej sesji: ciśnienie krwi, puls, waga, BCM, badania laboratoryjne (Hb, Hct, Na, K, mocznik, kreatynina, wapń, albuminy, fosforany, nt-proBNP, troponina T, CRP)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stabilni pacjenci hemodializowani, uzależnieni od dializy przez ponad 3 miesiące, z odpowiednim dostępem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent dializowany
- wiek > 18 lat
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak odpowiedniego dostępu
- niestabilna hemodynamika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów dializowanych
pacjenci dializowani, stabilni, uzależnieni od dializy przez ponad 3 miesiące, z odpowiednim dostępem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między podjęzykowym wskaźnikiem przepływu mikrokrążenia między 2 rodzajami ultrafiltracji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPO 776
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłanie hemodializy
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)