Mikrocirkulation under hemodialys
20 februari 2012 uppdaterad av: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Sublinguala mikrocirkulationsflödesmätningar under hemodialys i relation till blodvolymförändring
- SDF valideras genom att mäta förändringar i mikrocirkulationen hos sepsispatienter med MOF (Boerma-studier).
- SDF valideras genom att mäta förändringar i mikrocirkulationen hos stabila kroniska hemodialyspatienter (NDT 2009 Bemelmans).
- Ultrafiltrering vid stabil kronisk hemodialys leder till en minskning av sublingualt mikrocirkulationsflöde (NDT 2009 Bemelmans).
- Trendelenburgs position förbättrar det sublinguala mikrocirkulationsflödet i slutet av hemodialysbehandlingen (NDT 2009 Bemelmans).
- Hemodialys med ultrafiltrering leder till en signifikant minskning av myokardperfusion och hjärtminutvolym (NDT 2009 Dasselaar)
- Mätning av hjärtminutvolym under dialys är inte praktiskt.
- BVM är en validerad metod för hypotoni på grund av ultrafiltrering för att förhindra mängden ultrafiltrering online-förändring baserat på den uppmätta hemokoncentrationen (ref Dasselaar et al NDT 2005).
- BCM är ett validerat mått på torrvikten hos hemodialyspatienter mätt med en bioimpedansteknik (NDT Passauer et al 2009).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sökandet efter en optimal metod för ultrafiltrering med minimal hypoperfusion av vitala organ.
- Stabila hemodialyspatienter med dialysberoende i mer än 3 månader, med adekvat tillgång
- Studietid 3 veckor
- Antal hemodialysbehandlingar för studieändamål: 3
Tidpunkt för hemodialysbehandlingar för studiepass måndag eller tisdag efter helgen (randomiserad design i sessionerna)
- session a: 5 timmar total längd: 4 timmar HD utan UF följt av 1 timme GUF
- Session b: 4 timmar total längd: 4 timmar HD med UF
- session c: 4 timmar total längd: 4 timmar HD med UF och BVM
- UF bestäms av den faktiska målvikten.
Mätningar under sessioner:
- I varje pass i förväg: blodtryck, puls, vikt, BCM, laboratorietester (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatinin, kalcium, albumin, fosfat, nt-proBNP, troponin T, CRP)
- Under varje session vid t = 0, t = 1 timme, t = 2 timmar och t = 4 timmar: SDF, blodtryck, puls, UF vid den tiden, UF-frekvens vid den tiden
- Avsluta varje session: blodtryck, puls, vikt, BCM, laboratorietester (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatinin, kalcium, albumin, fosfat, nt-proBNP, troponin T, CRP)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabila hemodialyspatienter med dialysberoende i mer än 3 månader, med adekvat tillgång
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dialyspatient
- ålder > 18
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ingen tillräcklig tillgång
- instabil hemodynamik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
dialyspatienter
dialyspatienter, stabil, dialysberoende i mer än 3 månader, med adekvat tillgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan sublingualt mikrovaskulärt flödesindex mellan 2 typer av ultrafiltrering
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TPO 776
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .