Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulace během hemodialýzy

20. února 2012 aktualizováno: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Sublingvální měření mikrocirkulačního průtoku během hemodialýzy ve vztahu ke změně objemu krve

  • SDF je validován měřením změn v mikrocirkulaci u pacientů se sepsí s MOF (Boerma studies).
  • SDF je validován měřením změn v mikrocirkulaci u stabilních chronických hemodialyzovaných pacientů (NDT 2009 Bemelmans).
  • Ultrafiltrace při stabilní chronické hemodialýze vede ke snížení sublingválního mikrocirkulačního průtoku (NDT 2009 Bemelmans).
  • Trendelenburgova poloha zlepšuje sublingvální mikrocirkulační průtok na konci hemodialyzační léčby (NDT 2009 Bemelmans).
  • Hemodialýza s ultrafiltrací vede k významnému snížení perfuze myokardu a srdečního výdeje (NDT 2009 Dasselaar)
  • Měření srdečního výdeje během dialýzy není praktické.
  • BVM je ověřená metoda pro hypotenzi v důsledku ultrafiltrace, aby se zabránilo změně rozsahu ultrafiltrace online na základě naměřené hemokoncentrace (viz Dasselaar et al NDT 2005).
  • BCM je validované měření suché hmotnosti u hemodialyzovaných pacientů měřené bioimpedanční technikou (NDT Passauer et al 2009).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hledání optimální metody ultrafiltrace s minimální hypoperfuzí životně důležitých orgánů.

  • Stabilní hemodialyzovaní pacienti se závislostí na dialýze déle než 3 měsíce, s adekvátním přístupem
  • Délka studia 3 týdny
  • Počet hemodialýz pro účely studie: 3

  • Načasování hemodialýzy pro studijní relaci pondělí nebo úterý po víkendu (náhodný design v relacích)

    • relace a: 5 hodin celková délka: 4 hodiny HD bez UF následované 1 hodinou GUF
    • Relace b: 4 hodiny celková délka: 4 hodiny HD s UF
    • sezení c: 4 hodiny celková délka: 4 hodiny HD s UF a BVM
  • UF je určena skutečnou cílovou hmotností.

  • Měření během sezení:

    • V každém sezení předem: krevní tlak, puls, hmotnost, BCM, laboratorní testy (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatinin, vápník, albumin, fosfát, nt-proBNP, troponin T, CRP)
    • Během každého sezení v t = 0, t = 1 hodina, t = 2 hodiny a t = 4 hodiny: SDF, krevní tlak, puls, UF v tu dobu, frekvence UF v tu dobu
    • Ukončete každé sezení: krevní tlak, puls, hmotnost, BCM, laboratorní testy (Hb, Hct, Na, K, urea, kreatinin, vápník, albumin, fosfát, nt-proBNP, troponin T, CRP)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní hemodialyzovaní pacienti se závislostí na dialýze déle než 3 měsíce, s adekvátním přístupem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dialyzovaný pacient
  • věk > 18
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný dostatečný přístup
  • nestabilní hemodynamika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dialyzovaní pacienti
dialyzovaní pacienti, stabilní, dialyzační závislost déle než 3 měsíce, s dostatečným přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi sublingválním mikrovaskulárním průtokovým indexem mezi 2 typy ultrafiltrace
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Centre Leeuwarden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TPO 776

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit