Microcirculatie tijdens hemodialyse
20 februari 2012 bijgewerkt door: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Sublinguale microcirculatiestroommetingen tijdens hemodialyse in relatie tot veranderingen in het bloedvolume
- SDF is gevalideerd door veranderingen in de microcirculatie te meten bij sepsispatiënten met MOF (Boerma-onderzoeken).
- SDF is gevalideerd door veranderingen in de microcirculatie te meten bij stabiele chronische hemodialysepatiënten (NDT 2009 Bemelmans).
- Ultrafiltratie bij stabiele chronische hemodialyse leidt tot een afname van de sublinguale microcirculatie (NDT 2009 Bemelmans).
- De Trendelenburgpositie verbetert de sublinguale microcirculatie aan het einde van de hemodialysebehandeling (NDT 2009 Bemelmans).
- Hemodialyse met ultrafiltratie leidt tot significante vermindering van myocardiale perfusie en cardiale output (NDT 2009 Dasselaar)
- Het meten van het hartminuutvolume tijdens dialyse is niet praktisch.
- BVM is een gevalideerde methode voor hypotensie als gevolg van ultrafiltratie om te voorkomen dat de hoeveelheid ultrafiltratie online verandert op basis van de gemeten hemoconcentratie (ref Dasselaar et al NDT 2005).
- BCM is een gevalideerde meting van het drooggewicht bij hemodialysepatiënten gemeten met een bio-impedantietechniek (NDT Passauer et al 2009).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De zoektocht naar een optimale methode van ultrafiltratie met minimale hypoperfusie van vitale organen.
- Stabiele hemodialysepatiënten die langer dan 3 maanden afhankelijk zijn van dialyse, met voldoende toegang
- Studieduur 3 weken
- Aantal hemodialysebehandelingen voor studiedoeleinden: 3
Timing van hemodialysebehandelingen voor studiesessie op maandag of dinsdag na het weekend (willekeurige opzet in de sessies)
- sessie a: 5 uur totale duur: 4 uur HD zonder UF gevolgd door 1 uur GUF
- Sessie b: 4 uur totale duur: 4 uur HD met UF
- sessie c: 4 uur totale duur: 4 uur HD met UF en BVM
- UF wordt bepaald door het werkelijke streefgewicht.
Metingen tijdens sessies:
- Bij elke sessie vooraf: bloeddruk, pols, gewicht, BCM, laboratoriumtesten (Hb, Hct, Na, K, ureum, creatinine, calcium, albumine, fosfaat, nt-proBNP, troponine T, CRP)
- Tijdens elke sessie op t = 0, t = 1 uur, t = 2 uur en t = 4 uur: SDF, bloeddruk, hartslag, UF op dat moment, UF-snelheid op dat moment
- Beëindig elke sessie: bloeddruk, hartslag, gewicht, BCM, laboratoriumtesten (Hb, Hct, Na, K, ureum, creatinine, calcium, albumine, fosfaat, nt-proBNP, troponine T, CRP)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stabiele hemodialysepatiënten die langer dan 3 maanden afhankelijk zijn van dialyse, met voldoende toegang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dialyse patiënt
- leeftijd > 18
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- geen adequate toegang
- instabiele hemodynamica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
dialyse patiënten
dialysepatiënten, stabiel, meer dan 3 maanden dialyseafhankelijk, met voldoende toegang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen sublinguale microvasculaire stroomindex tussen 2 soorten ultrafiltratie
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TPO 776
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .