Microcirculación durante la hemodiálisis
20 de febrero de 2012 actualizado por: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Mediciones del flujo microcirculatorio sublingual durante la hemodiálisis en relación con el cambio del volumen sanguíneo
- SDF se valida midiendo los cambios en la microcirculación en pacientes con sepsis y MOF (estudios Boerma).
- La SDF se valida midiendo los cambios en la microcirculación en pacientes estables en hemodiálisis crónica (NDT 2009 Bemelmans).
- La ultrafiltración en la hemodiálisis crónica estable conduce a una disminución del flujo microcirculatorio sublingual (NDT 2009 Bemelmans).
- La posición de Trendelenburg mejora el flujo microcirculatorio sublingual al final del tratamiento de hemodiálisis (NDT 2009 Bemelmans).
- La hemodiálisis con ultrafiltración conduce a una reducción significativa de la perfusión miocárdica y del gasto cardíaco (NDT 2009 Dasselaar)
- La medición del gasto cardíaco durante la diálisis no es práctica.
- BVM es un método validado para la hipotensión debido a la ultrafiltración para evitar que la cantidad de ultrafiltración en línea cambie en función de la hemoconcentración medida (ref Dasselaar et al NDT 2005).
- BCM es una medida validada para el peso seco en pacientes de hemodiálisis medida por una técnica de bioimpedancia (NDT Passauer et al 2009).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La búsqueda de un método óptimo de ultrafiltración con mínima hipoperfusión de órganos vitales.
- Pacientes estables en hemodiálisis con dependencia de diálisis por más de 3 meses, con acceso adecuado
- Duración del estudio 3 semanas
- Número de tratamiento de hemodiálisis para fines de estudio: 3
Programación de los tratamientos de hemodiálisis para la sesión de estudio lunes o martes después del fin de semana (diseño aleatorizado en las sesiones)
- sesión a: 5 horas duración total: 4 horas HD sin UF seguido de 1 hora GUF
- Sesión b: 4 horas duración total: 4 horas HD con UF
- sesión c: 4 horas duración total: 4 horas HD con UF y BVM
- UF está determinado por el peso objetivo real.
Medidas durante las sesiones:
- En cada sesión con antelación: tensión arterial, pulso, peso, BCM, pruebas de laboratorio (Hb, Hct, Na, K, urea, creatinina, calcio, albúmina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, PCR)
- Durante cada sesión en t = 0, t = 1 hora, t = 2 horas y t = 4 horas: SDF, presión arterial, pulso, UF en ese momento, tasa de UF en ese momento
- Terminar cada sesión: presión arterial, pulso, peso, BCM, exámenes de laboratorio (Hb, Hct, Na, K, urea, creatinina, calcio, albúmina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, CRP)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes estables en hemodiálisis con dependencia de diálisis por más de 3 meses, con acceso adecuado
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de diálisis
- edad > 18
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin acceso adecuado
- hemodinámica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes de diálisis
pacientes en diálisis, estables, dependencia de diálisis por más de 3 meses, con acceso adecuado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia entre índice de flujo microvascular sublingual entre 2 tipos de ultrafiltración
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TPO 776
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