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Microcirculação durante a hemodiálise

20 de fevereiro de 2012 atualizado por: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden

Medições do fluxo microcirculatório sublingual durante a hemodiálise em relação à alteração do volume sanguíneo

  • O SDF é validado medindo as alterações na microcirculação em pacientes com sepse com MOF (estudos de Boerma).
  • O SDF é validado medindo as alterações na microcirculação em pacientes estáveis ​​em hemodiálise crônica (NDT 2009 Bemelmans).
  • A ultrafiltração na hemodiálise crônica estável leva a uma diminuição no fluxo microcirculatório sublingual (NDT 2009 Bemelmans).
  • A posição de Trendelenburg melhora o fluxo microcirculatório sublingual no final do tratamento de hemodiálise (NDT 2009 Bemelmans).
  • A hemodiálise com ultrafiltração leva a uma redução significativa da perfusão miocárdica e do débito cardíaco (NDT 2009 Dasselaar)
  • A medição do débito cardíaco durante a diálise não é prática.
  • BVM é um método validado para hipotensão devido a ultrafiltração para evitar que a quantidade de alteração on-line de ultrafiltração com base na hemoconcentração medida (ref Dasselaar et al NDT 2005).
  • BCM é uma medida validada para o peso seco em pacientes em hemodiálise medido por uma técnica de bioimpedância (NDT Passauer et al 2009).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A busca por um método ideal de ultrafiltração com hipoperfusão mínima de órgãos vitais.

  • Pacientes estáveis ​​em hemodiálise com dependência de diálise por mais de 3 meses, com acesso adequado
  • Duração do estudo 3 semanas
  • Número de tratamento de hemodiálise para fins de estudo: 3
  • Cronometrar os tratamentos de hemodiálise para a sessão de estudo segunda ou terça após o fim de semana (design randomizado nas sessões)

    • sessão a: 5 horas duração total: 4 horas HD sem UF seguido de 1 hora GUF
    • Sessão b: 4 horas duração total: 4 horas HD com UF
    • sessão c: 4 horas duração total: 4 horas HD com UF e BVM
  • A UF é determinada pelo peso alvo real.
  • Medições durante as sessões:

    • Em cada sessão com antecedência: pressão arterial, pulso, peso, BCM, exames laboratoriais (Hb, Hct, Na, K, uréia, creatinina, cálcio, albumina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, PCR)
    • Durante cada sessão em t = 0, t = 1 hora, t = 2 horas e t = 4 horas: SDF, pressão arterial, pulso, UF naquele momento, taxa de UF naquele momento
    • Termine cada sessão: pressão arterial, pulso, peso, BCM, exames laboratoriais (Hb, Hct, Na, K, uréia, creatinina, cálcio, albumina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, PCR)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes estáveis ​​em hemodiálise com dependência de diálise por mais de 3 meses, com acesso adequado

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente de diálise
  • idade > 18
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • sem acesso adequado
  • hemodinâmica instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes em diálise
pacientes em diálise, estáveis, dependentes de diálise por mais de 3 meses, com acesso adequado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre o índice de fluxo microvascular sublingual entre 2 tipos de ultrafiltração
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TPO 776

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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