- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01396980
Microcirculação durante a hemodiálise
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Medições do fluxo microcirculatório sublingual durante a hemodiálise em relação à alteração do volume sanguíneo
- O SDF é validado medindo as alterações na microcirculação em pacientes com sepse com MOF (estudos de Boerma).
- O SDF é validado medindo as alterações na microcirculação em pacientes estáveis em hemodiálise crônica (NDT 2009 Bemelmans).
- A ultrafiltração na hemodiálise crônica estável leva a uma diminuição no fluxo microcirculatório sublingual (NDT 2009 Bemelmans).
- A posição de Trendelenburg melhora o fluxo microcirculatório sublingual no final do tratamento de hemodiálise (NDT 2009 Bemelmans).
- A hemodiálise com ultrafiltração leva a uma redução significativa da perfusão miocárdica e do débito cardíaco (NDT 2009 Dasselaar)
- A medição do débito cardíaco durante a diálise não é prática.
- BVM é um método validado para hipotensão devido a ultrafiltração para evitar que a quantidade de alteração on-line de ultrafiltração com base na hemoconcentração medida (ref Dasselaar et al NDT 2005).
- BCM é uma medida validada para o peso seco em pacientes em hemodiálise medido por uma técnica de bioimpedância (NDT Passauer et al 2009).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A busca por um método ideal de ultrafiltração com hipoperfusão mínima de órgãos vitais.
- Pacientes estáveis em hemodiálise com dependência de diálise por mais de 3 meses, com acesso adequado
- Duração do estudo 3 semanas
- Número de tratamento de hemodiálise para fins de estudo: 3
Cronometrar os tratamentos de hemodiálise para a sessão de estudo segunda ou terça após o fim de semana (design randomizado nas sessões)
- sessão a: 5 horas duração total: 4 horas HD sem UF seguido de 1 hora GUF
- Sessão b: 4 horas duração total: 4 horas HD com UF
- sessão c: 4 horas duração total: 4 horas HD com UF e BVM
- A UF é determinada pelo peso alvo real.
Medições durante as sessões:
- Em cada sessão com antecedência: pressão arterial, pulso, peso, BCM, exames laboratoriais (Hb, Hct, Na, K, uréia, creatinina, cálcio, albumina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, PCR)
- Durante cada sessão em t = 0, t = 1 hora, t = 2 horas e t = 4 horas: SDF, pressão arterial, pulso, UF naquele momento, taxa de UF naquele momento
- Termine cada sessão: pressão arterial, pulso, peso, BCM, exames laboratoriais (Hb, Hct, Na, K, uréia, creatinina, cálcio, albumina, fosfato, nt-proBNP, troponina T, PCR)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes estáveis em hemodiálise com dependência de diálise por mais de 3 meses, com acesso adequado
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de diálise
- idade > 18
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- sem acesso adequado
- hemodinâmica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes em diálise
pacientes em diálise, estáveis, dependentes de diálise por mais de 3 meses, com acesso adequado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre o índice de fluxo microvascular sublingual entre 2 tipos de ultrafiltração
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TPO 776
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