Mikrokeringés hemodialízis során
2012. február 20. frissítette: E.C. Boerma, Medical Centre Leeuwarden
Szublingvális mikrocirkulációs áramlásmérés hemodialízis során a vértérfogat változásával összefüggésben
- Az SDF validálása MOF-ban szenvedő szepszises betegek mikrokeringésének változásainak mérésével történik (Boerma vizsgálatok).
- Az SDF validálása a mikrokeringés változásának mérésével történik stabil krónikus hemodializált betegeknél (NDT, 2009 Bemelmans).
- A stabil krónikus hemodialízisben végzett ultrafiltráció a szublingvális mikrocirkulációs áramlás csökkenéséhez vezet (NDT 2009 Bemelmans).
- A Trendelenburg pozíció javítja a szublingvális mikrokeringést a hemodialízis kezelés végén (NDT 2009 Bemelmans).
- Az ultraszűréssel végzett hemodialízis a szívizom perfúzió és a perctérfogat jelentős csökkenéséhez vezet (NDT 2009 Dasselaar)
- A szívteljesítmény mérése a dialízis során nem praktikus.
- A BVM egy validált módszer az ultraszűrés következtében fellépő hipotenzió kezelésére, amely megakadályozza az ultraszűrés online változásának mértékét a mért hemokoncentráció alapján (ref. Dasselaar et al NDT 2005).
- A BCM a hemodializált betegek száraz tömegének validált mérése, bioimpedancia technikával mérve (NDT Passauer et al 2009).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ultraszűrés optimális módszerének keresése a létfontosságú szervek minimális hipoperfúziójával.
- Stabil hemodializált betegek, akik több mint 3 hónapja dialízisfüggő, megfelelő hozzáféréssel
- A tanulmányi idő 3 hét
- A vizsgálat céljára szolgáló hemodialízis kezelések száma: 3
A hemodialízis kezelések időzítése a hétvégét követő hétfőn vagy kedden tanulmányi ülésre (randomizált tervezés a foglalkozásokon)
- a munkamenet: 5 óra teljes időtartam: 4 óra HD UF nélkül, majd 1 óra GUF
- b szekció: 4 óra teljes időtartam: 4 óra HD UF-el
- c. munkamenet: 4 óra teljes időtartam: 4 óra HD UF-el és BVM-mel
- Az UF-et a tényleges célsúly határozza meg.
Mérések a foglalkozások alatt:
- Minden foglalkozáson előzetesen: vérnyomás, pulzus, testsúly, BCM, laboratóriumi vizsgálatok (Hb, Hct, Na, K, karbamid, kreatinin, kalcium, albumin, foszfát, nt-proBNP, troponin T, CRP)
- Minden alkalom során t = 0, t = 1 óra, t = 2 óra és t = 4 óra: SDF, vérnyomás, pulzus, UF akkori UF frekvencia ekkor
- Minden munkamenet befejezése: vérnyomás, pulzus, testsúly, BCM, laboratóriumi vizsgálatok (Hb, Hct, Na, K, karbamid, kreatinin, kalcium, albumin, foszfát, nt-proBNP, troponin T, CRP)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil hemodializált betegek, akik több mint 3 hónapja dialízisfüggő, megfelelő hozzáféréssel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dializált beteg
- életkor > 18
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nincs megfelelő hozzáférés
- instabil hemodinamika
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
dializált betegek
dializált betegek, stabil, több mint 3 hónapig dialízisfüggő, megfelelő hozzáféréssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szublingvális mikrovaszkuláris áramlási index különbsége 2 típusú ultraszűrés között
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiaan Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TPO 776
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .